Wpływ utraty wagi na objawy szumu w uszach
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: ümüş özbey yücel, Ankara University
Wpływ interwencji dietetycznych i związanych z aktywnością fizyczną na objawy szumu w uszach: RCT
Subiektywne szumy uszne to postrzeganie nieregularnych dźwięków o różnych częstotliwościach.
Chociaż podstawowa przyczyna szumu w uszach jest niejasna, wiadomo, że zwiększona masa ciała nasila objawy szumu w uszach.
Badanie to miało na celu określenie wpływu interwencji dietetycznych i związanych z aktywnością fizyczną na objawy szumu w uszach.
Sześćdziesięciu trzech otyłych pacjentów z szumami usznymi w wieku od 20 do 65 lat podzielono na grupy: dieta + aktywność fizyczna (PA), dieta, PA i grupy kontrolne.
Zapisy żywieniowe i antropometryczne, Inwentarz Tinnitus Handicap 9 (THI), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Krótka Ankieta Stanu Zdrowia (SF-36) i Wizualna Skala Analogowa (VAS) wszystkich osób zostały porównane na początku i na końcu badania. badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż podstawowa przyczyna szumu w uszach jest niejasna, wiadomo, że zwiększona masa ciała nasila objawy szumu w uszach. Niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu interwencji dietetycznych i związanych z aktywnością fizyczną na objawy szumu w uszach.
Sześćdziesięciu trzech otyłych pacjentów z szumami usznymi w wieku od 20 do 65 lat podzielono na dietę + aktywność fizyczną (P.A.) (n = 15), dietę (n = 16), P.A. (n = 15) i grupy kontrolne (n = 17). Zapisy dietetyczne, pomiary antropometryczne, Inwentarz Upośledzeń Tinnitus (THI), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Skrócona Ankieta Stanu Zdrowia (SF-36) i Wizualna Skala Analogowa (VAS) wszystkich osób zostały zarejestrowane i porównane na początku badania i w ukończenie studiów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyły
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano szumy uszne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dieta + aktywność fizyczna
|
Interwencja dietetyczna: Przygotowanie i kontynuacja programu dietetycznego Interwencja w zakresie aktywności fizycznej: Monitorowanie liczby kroków
|
|
Eksperymentalny: dieta
|
Interwencja dietetyczna: Przygotowanie i kontynuacja programu dietetycznego Interwencja w zakresie aktywności fizycznej: Monitorowanie liczby kroków
|
|
Eksperymentalny: aktywność fizyczna
|
Interwencja dietetyczna: Przygotowanie i kontynuacja programu dietetycznego Interwencja w zakresie aktywności fizycznej: Monitorowanie liczby kroków
|
|
Brak interwencji: kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Pod koniec 3 mies
|
BMI (kilogram/ metr2 (kg/m2))
|
Pod koniec 3 mies
|
|
Nasilenie szumu w uszach
Ramy czasowe: Pod koniec 3 mies
|
Desibel (dB)
|
Pod koniec 3 mies
|
|
Częstotliwość szumów usznych
Ramy czasowe: Pod koniec 3 mies
|
Heartz (hz)
|
Pod koniec 3 mies
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Pod koniec 3 mies
|
Wynik waha się od 1 do 10 punktów, przy czym rosnący wynik odzwierciedla większy dyskomfort
|
Pod koniec 3 mies
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Pod koniec 3 mies
|
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższy wynik odzwierciedla poprawę jakości życia
|
Pod koniec 3 mies
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraUniv
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .