Die Auswirkungen von Gewichtsverlust auf Tinnitus-Symptome
19. Juli 2023 aktualisiert von: ümüş özbey yücel, Ankara University
Die Auswirkungen von Interventionen in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität auf Tinnitus-Symptome: Eine RCT
Subjektiver Tinnitus ist die Wahrnehmung unregelmäßiger Geräusche mit unterschiedlichen Frequenzen.
Obwohl die zugrunde liegende Ursache von Tinnitus unklar ist, ist bekannt, dass ein erhöhtes Körpergewicht die Tinnitus-Symptome verstärkt.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Ernährungs- und Bewegungsinterventionen auf Tinnitus-Symptome zu ermitteln.
63 adipöse Probanden mit Tinnitus im Alter von 20 bis 65 Jahren wurden in Diät + körperliche Aktivität (P.A.), Diät, P.A. und Kontrollgruppen eingeteilt.
Ernährungs- und anthropometrische Aufzeichnungen, Tinnitus Handicap 9Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) und Visual Analogue Scale (VAS) aller Personen wurden zu Beginn und am Ende verglichen die Studium.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die zugrunde liegende Ursache von Tinnitus unklar ist, ist bekannt, dass ein erhöhtes Körpergewicht die Tinnitus-Symptome verstärkt. Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen von Ernährungs- und Bewegungsinterventionen auf Tinnitus-Symptome zu ermitteln.
63 adipöse Probanden mit Tinnitus im Alter von 20 bis 65 Jahren wurden in Diät + körperliche Aktivität (P.A.) (n = 15), Diät (n = 16), P.A. unterteilt. (n = 15) und Kontrollgruppen (n = 17). Ernährungsaufzeichnungen, anthropometrische Messungen, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) und Visual Analogue Scale (VAS) aller Personen wurden zu Beginn und zu Beginn aufgezeichnet und verglichen Studienabschluss.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06000
- Ümüş Özbey
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- übergewichtig
Ausschlusskriterien:
- bei mir wurde Tinnitus diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ernährung + körperliche Aktivität
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Ernährungsintervention: Vorbereitung und Nachbereitung eines Diätprogramms. Intervention bei körperlicher Aktivität: Überwachung der Schrittzahl
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Experimental: Diät
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Ernährungsintervention: Vorbereitung und Nachbereitung eines Diätprogramms. Intervention bei körperlicher Aktivität: Überwachung der Schrittzahl
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Experimental: physische Aktivität
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Ernährungsintervention: Vorbereitung und Nachbereitung eines Diätprogramms. Intervention bei körperlicher Aktivität: Überwachung der Schrittzahl
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: Am Ende der 3 Monate
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BMI (Kilogramm/Meter2 (kg/m2))
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Am Ende der 3 Monate
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Schweregrad des Tinnitus
Zeitfenster: Am Ende der 3 Monate
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Desibel (dB)
|
Am Ende der 3 Monate
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Tinnitus-Häufigkeit
Zeitfenster: Am Ende der 3 Monate
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Herzfrequenz (Hz)
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Am Ende der 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS-Score (Visual Analog Scale).
Zeitfenster: Am Ende der 3 Monate
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Die Punktzahl reicht von 1 bis 10 Punkten, wobei eine steigende Punktzahl ein höheres Unbehagen widerspiegelt
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Am Ende der 3 Monate
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Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Am Ende der 3 Monate
|
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei eine erhöhte Punktzahl eine verbesserte Lebensqualität widerspiegelt
|
Am Ende der 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraUniv
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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