Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van gewichtsverlies op tinnitussymptomen

19 juli 2023 bijgewerkt door: ümüş özbey yücel, Ankara University

De effecten van dieet- en lichaamsbewegingsinterventies op tinnitussymptomen: een RCT

Subjectieve tinnitus is de perceptie van onregelmatig geluid op verschillende frequenties. Hoewel de onderliggende oorzaak van tinnitus onduidelijk is, is bekend dat een verhoogd lichaamsgewicht de tinnitussymptomen verergert. Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van interventies op het gebied van voeding en lichaamsbeweging op tinnitussymptomen. Drieënzestig zwaarlijvige proefpersonen met tinnitus in de leeftijd van 20 tot 65 jaar werden verdeeld in dieet + fysieke activiteit (P.A.), dieet, P.A. en controlegroepen. Dieet- en antropometrische gegevens, Tinnitus Handicap 9Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) en Visual Analogue Scale (VAS) van alle individuen werden vergeleken bij de basislijn en aan het einde van de behandeling. de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de onderliggende oorzaak van tinnitus onduidelijk is, is bekend dat een verhoogd lichaamsgewicht de tinnitussymptomen verergert. De huidige studie was gericht op het bepalen van de effecten van interventies op het gebied van voeding en lichaamsbeweging op tinnitussymptomen.

Drieënzestig zwaarlijvige proefpersonen met tinnitus in de leeftijd van 20 tot 65 jaar werden verdeeld in dieet + fysieke activiteit (P.A.) (n = 15), dieet (n = 16), P.A. (n = 15), en controle (n = 17) groepen. Voedingsgegevens, antropometrische metingen, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) en Visual Analogue Scale (VAS) van alle individuen werden geregistreerd en vergeleken bij de basislijn en bij afronding van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06000
        • Ümüş Özbey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwaarlijvig

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd met tinnitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dieet + fysieke activiteit
Gedragsmatig: dieet en fysieke activiteit interventie
Dieetinterventie: Voorbereiding en opvolging van het dieetprogramma Lichamelijke activiteitsinterventie: Monitoring van het aantal stappen
Experimenteel: eetpatroon
Gedragsmatig: dieet en fysieke activiteit interventie
Dieetinterventie: Voorbereiding en opvolging van het dieetprogramma Lichamelijke activiteitsinterventie: Monitoring van het aantal stappen
Experimenteel: fysieke activiteit
Gedragsmatig: dieet en fysieke activiteit interventie
Dieetinterventie: Voorbereiding en opvolging van het dieetprogramma Lichamelijke activiteitsinterventie: Monitoring van het aantal stappen
Geen tussenkomst: controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3 maanden
BMI (kilogram/ meter2 (kg/m2))
Aan het einde van de 3 maanden
Tinnitus Ernst
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3 maanden
Desibel (dB)
Aan het einde van de 3 maanden
Tinnitus-frequentie
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3 maanden
Hartz (hz)
Aan het einde van de 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (VAS) Score
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3 maanden
De score varieert van 1 tot 10 punten, waarbij een toenemende score wijst op meer ongemak
Aan het einde van de 3 maanden
Kwaliteit van leven Score
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3 maanden
De score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij een verhoogde score een verbeterde kwaliteit van leven weerspiegelt
Aan het einde van de 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraUniv

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op dieet en fysieke activiteit interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren