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Os efeitos da perda de peso nos sintomas do zumbido

19 de julho de 2023 atualizado por: ümüş özbey yücel, Ankara University

Os efeitos das intervenções dietéticas e de atividade física nos sintomas do zumbido: um RCT

Zumbido subjetivo é a percepção de som irregular em diferentes frequências. Embora a causa subjacente do zumbido não seja clara, sabe-se que o aumento do peso corporal aumenta os sintomas do zumbido. Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos das intervenções dietéticas e de atividade física nos sintomas do zumbido. Sessenta e três indivíduos obesos com zumbido de 20 a 65 anos foram divididos em grupos dieta + atividade física 8 (P.A.), dieta, P.A. e controle. Registros dietéticos e antropométricos, Tinnitus Handicap 9 Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) e Escala Visual Analógica (VAS) de todos os indivíduos foram comparados no início e no final do o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Embora a causa subjacente do zumbido não seja clara, sabe-se que o aumento do peso corporal aumenta os sintomas do zumbido. O presente estudo teve como objetivo determinar os efeitos das intervenções dietéticas e de atividade física nos sintomas do zumbido.

Sessenta e três indivíduos obesos com zumbido de 20 a 65 anos foram divididos em dieta + atividade física (P.A.) (n = 15), dieta (n = 16), P.A. (n = 15) e controle (n = 17). Registros dietéticos, medidas antropométricas, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) e Escala Visual Analógica (VAS) de todos os indivíduos foram registrados e comparados na linha de base e no conclusão do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06000
        • Ümüş Özbey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • obeso

Critério de exclusão:

  • diagnosticado com zumbido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dieta+atividade fisica
Intervenção dietética: Preparação e acompanhamento do programa de dieta Intervenção de atividade física: Monitoramento da contagem de passos
Experimental: dieta
Intervenção dietética: Preparação e acompanhamento do programa de dieta Intervenção de atividade física: Monitoramento da contagem de passos
Experimental: atividade física
Intervenção dietética: Preparação e acompanhamento do programa de dieta Intervenção de atividade física: Monitoramento da contagem de passos
Sem intervenção: ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso
Prazo: Ao final dos 3 meses
IMC (quilograma/metro2 (kg/m2))
Ao final dos 3 meses
Gravidade do Zumbido
Prazo: Ao final dos 3 meses
Desibel (dB)
Ao final dos 3 meses
Frequência do zumbido
Prazo: Ao final dos 3 meses
Heartz (hz)
Ao final dos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Ao final dos 3 meses
A pontuação varia de 1 a 10 pontos, com o aumento da pontuação refletindo mais desconforto
Ao final dos 3 meses
Índice de qualidade de vida
Prazo: Ao final dos 3 meses
A pontuação varia de 0 a 100 pontos, com uma pontuação aumentada refletindo melhora na qualidade de vida
Ao final dos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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