- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05265949
Os efeitos da perda de peso nos sintomas do zumbido
Os efeitos das intervenções dietéticas e de atividade física nos sintomas do zumbido: um RCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a causa subjacente do zumbido não seja clara, sabe-se que o aumento do peso corporal aumenta os sintomas do zumbido. O presente estudo teve como objetivo determinar os efeitos das intervenções dietéticas e de atividade física nos sintomas do zumbido.
Sessenta e três indivíduos obesos com zumbido de 20 a 65 anos foram divididos em dieta + atividade física (P.A.) (n = 15), dieta (n = 16), P.A. (n = 15) e controle (n = 17). Registros dietéticos, medidas antropométricas, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) e Escala Visual Analógica (VAS) de todos os indivíduos foram registrados e comparados na linha de base e no conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- obeso
Critério de exclusão:
- diagnosticado com zumbido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dieta+atividade fisica
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Intervenção dietética: Preparação e acompanhamento do programa de dieta Intervenção de atividade física: Monitoramento da contagem de passos
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Experimental: dieta
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Intervenção dietética: Preparação e acompanhamento do programa de dieta Intervenção de atividade física: Monitoramento da contagem de passos
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Experimental: atividade física
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Intervenção dietética: Preparação e acompanhamento do programa de dieta Intervenção de atividade física: Monitoramento da contagem de passos
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Sem intervenção: ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso
Prazo: Ao final dos 3 meses
|
IMC (quilograma/metro2 (kg/m2))
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Ao final dos 3 meses
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Gravidade do Zumbido
Prazo: Ao final dos 3 meses
|
Desibel (dB)
|
Ao final dos 3 meses
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Frequência do zumbido
Prazo: Ao final dos 3 meses
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Heartz (hz)
|
Ao final dos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Ao final dos 3 meses
|
A pontuação varia de 1 a 10 pontos, com o aumento da pontuação refletindo mais desconforto
|
Ao final dos 3 meses
|
|
Índice de qualidade de vida
Prazo: Ao final dos 3 meses
|
A pontuação varia de 0 a 100 pontos, com uma pontuação aumentada refletindo melhora na qualidade de vida
|
Ao final dos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraUniv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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