Влияние потери веса на симптомы шума в ушах
19 июля 2023 г. обновлено: ümüş özbey yücel, Ankara University
Влияние диеты и физической активности на симптомы шума в ушах: РКИ
Субъективный шум в ушах — это восприятие неравномерного звука на разных частотах.
Хотя основная причина шума в ушах неясна, известно, что увеличение массы тела усиливает симптомы шума в ушах.
Это исследование было направлено на определение влияния диеты и физической активности на симптомы шума в ушах.
Шестьдесят три пациента с ожирением и шумом в ушах в возрасте от 20 до 65 лет были разделены на группы диеты + физической активности (ПД), диеты, ФА и контрольные группы.
Диетические и антропометрические данные, тиннитус-инвалидность 9 (THI), шкала депрессии Бека (BDI), краткое обследование состояния здоровья (SF-36) и визуальная аналоговая шкала (VAS) всех людей сравнивались в начале и в конце исследования. изучение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя основная причина шума в ушах неясна, известно, что увеличение массы тела усиливает симптомы шума в ушах. Настоящее исследование было направлено на определение влияния диеты и физической активности на симптомы шума в ушах.
63 пациента с ожирением и шумом в ушах в возрасте от 20 до 65 лет были разделены на диету + физическую активность (ПД) (n = 15), диету (n = 16), П.А. (n = 15) и контрольная (n = 17) группы. Записи о питании, антропометрические измерения, инвентаризация тиннитус-инвалидности (THI), инвентаризация депрессии Бека (BDI), краткое обследование состояния здоровья (SF-36) и визуальная аналоговая шкала (VAS) всех людей записывались и сравнивались на исходном уровне и в завершение учебы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- толстый
Критерий исключения:
- диагноз шум в ушах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диета + физическая активность
|
Диетическое вмешательство: подготовка и последующее выполнение программы диеты. Вмешательство в отношении физической активности: мониторинг количества шагов.
|
|
Экспериментальный: диета
|
Диетическое вмешательство: подготовка и последующее выполнение программы диеты. Вмешательство в отношении физической активности: мониторинг количества шагов.
|
|
Экспериментальный: физическая активность
|
Диетическое вмешательство: подготовка и последующее выполнение программы диеты. Вмешательство в отношении физической активности: мониторинг количества шагов.
|
|
Без вмешательства: контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: В конце 3 мес.
|
ИМТ (килограмм/метр2 (кг/м2))
|
В конце 3 мес.
|
|
Тиннитус
Временное ограничение: В конце 3 мес.
|
Дезибел (дБ)
|
В конце 3 мес.
|
|
Частота шума в ушах
Временное ограничение: В конце 3 мес.
|
Сердце (Гц)
|
В конце 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: В конце 3 мес.
|
Оценка колеблется от 1 до 10 баллов, при этом увеличение балла отражает больший дискомфорт.
|
В конце 3 мес.
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: В конце 3 мес.
|
Оценка колеблется от 0 до 100 баллов, при этом повышенный балл отражает улучшение качества жизни.
|
В конце 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraUniv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .