Virkningerne af vægttab på tinnitussymptomer
19. juli 2023 opdateret af: ümüş özbey yücel, Ankara University
Virkningerne af diætetiske og fysiske aktivitetsinterventioner på tinnitussymptomer: En RCT
Subjektiv tinnitus er opfattelsen af uregelmæssig lyd ved forskellige frekvenser.
Selvom den underliggende årsag til tinnitus er uklar, er øget kropsvægt kendt for at øge tinnitussymptomer.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af diæt- og fysisk aktivitetsinterventioner på tinnitussymptomer.
Treogtres overvægtige forsøgspersoner med tinnitus i alderen 20 til 65 år blev opdelt i diæt + fysisk aktivitet (P.A.), diæt, P.A. og kontrolgrupper.
Kost- og antropometriske optegnelser, Tinnitus Handicap 9 Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) og Visual Analogue Scale (VAS) for alle individer blev sammenlignet ved baseline og i slutningen af Studiet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom den underliggende årsag til tinnitus er uklar, er øget kropsvægt kendt for at øge tinnitussymptomer. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af diæt- og fysisk aktivitetsinterventioner på tinnitussymptomer.
Treogtres overvægtige forsøgspersoner med tinnitus i alderen 20 til 65 år blev opdelt i kost + fysisk aktivitet (P.A.) (n = 15), kost (n = 16), P.A. (n = 15) og kontrol (n = 17) grupper. Kostjournaler, antropometriske målinger, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) og Visual Analogue Scale (VAS) for alle individer blev registreret og sammenlignet ved baseline og kl. studieafslutning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med tinnitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kost+fysisk aktivitet
|
Diætintervention: Udarbejdelse og opfølgning af kostprogram Fysisk aktivitetsintervention: Trintalsovervågning
|
|
Eksperimentel: kost
|
Diætintervention: Udarbejdelse og opfølgning af kostprogram Fysisk aktivitetsintervention: Trintalsovervågning
|
|
Eksperimentel: fysisk aktivitet
|
Diætintervention: Udarbejdelse og opfølgning af kostprogram Fysisk aktivitetsintervention: Trintalsovervågning
|
|
Ingen indgriben: styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: Ved udgangen af de 3 måneder
|
BMI (kilogram/meter2 (kg/m2))
|
Ved udgangen af de 3 måneder
|
|
Tinnitus sværhedsgrad
Tidsramme: Ved udgangen af de 3 måneder
|
Desibel (dB)
|
Ved udgangen af de 3 måneder
|
|
Tinnitus frekvens
Tidsramme: Ved udgangen af de 3 måneder
|
Heartz (hz)
|
Ved udgangen af de 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: Ved udgangen af de 3 måneder
|
Scoren varierer fra 1 til 10 point, hvor stigende score afspejler mere ubehag
|
Ved udgangen af de 3 måneder
|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Ved udgangen af de 3 måneder
|
Scoren varierer fra 0 til 100 point, hvor en øget score afspejler forbedret livskvalitet
|
Ved udgangen af de 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraUniv
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .