Los efectos de la pérdida de peso sobre los síntomas del tinnitus
19 de julio de 2023 actualizado por: ümüş özbey yücel, Ankara University
Los efectos de las intervenciones dietéticas y de actividad física sobre los síntomas del tinnitus: un ECA
El tinnitus subjetivo es la percepción de un sonido irregular en diferentes frecuencias.
Aunque la causa subyacente del tinnitus no está clara, se sabe que el aumento de peso corporal aumenta los síntomas del tinnitus.
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de las intervenciones dietéticas y de actividad física sobre los síntomas del tinnitus.
Sesenta y tres sujetos obesos con tinnitus de 20 a 65 años se dividieron en dieta + actividad física (P.A.), dieta, P.A. y grupos de control.
Los registros dietéticos y antropométricos, Tinnitus Handicap 9 Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) y Visual Analogue Scale (VAS) de todos los individuos se compararon al inicio y al final del período. el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la causa subyacente del tinnitus no está clara, se sabe que el aumento de peso corporal aumenta los síntomas del tinnitus. El presente estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de las intervenciones dietéticas y de actividad física sobre los síntomas del tinnitus.
Sesenta y tres sujetos obesos con tinnitus de 20 a 65 años se dividieron en dieta + actividad física (P.A.) (n = 15), dieta (n = 16), P.A. (n = 15) y control (n = 17) grupos. Los registros dietéticos, las medidas antropométricas, el Inventario de discapacidad por tinnitus (THI), el Inventario de depresión de Beck (BDI), la Encuesta de salud de formato corto (SF-36) y la Escala analógica visual (VAS) de todos los individuos se registraron y compararon al inicio y al final. finalización del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06000
- Ümüş Özbey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- obeso
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con tinnitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dieta+actividad fisica
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Intervención dietética: Elaboración y seguimiento del programa dietético Intervención de actividad física: Seguimiento del conteo de pasos
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Experimental: dieta
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Intervención dietética: Elaboración y seguimiento del programa dietético Intervención de actividad física: Seguimiento del conteo de pasos
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Experimental: actividad física
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Intervención dietética: Elaboración y seguimiento del programa dietético Intervención de actividad física: Seguimiento del conteo de pasos
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Sin intervención: control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Al final de los 3 meses
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IMC (kilogramo/ metro2 (kg/m2))
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Al final de los 3 meses
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Severidad del tinnitus
Periodo de tiempo: Al final de los 3 meses
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Desibel (dB)
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Al final de los 3 meses
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Frecuencia de tinnitus
Periodo de tiempo: Al final de los 3 meses
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Corazónz (hz)
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Al final de los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Al final de los 3 meses
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El puntaje varía de 1 a 10 puntos, y el aumento de puntaje refleja más incomodidad
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Al final de los 3 meses
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Al final de los 3 meses
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El puntaje varía de 0 a 100 puntos, y un puntaje mayor refleja una mejor calidad de vida.
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Al final de los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraUniv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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