Painonpudotuksen vaikutukset tinnituksen oireisiin
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: ümüş özbey yücel, Ankara University
Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden vaikutukset tinnituksen oireisiin: RCT
Subjektiivinen tinnitus on epäsäännöllisen äänen havaitseminen eri taajuuksilla.
Vaikka tinnituksen perimmäinen syy on epäselvä, lisääntyneen ruumiinpainon tiedetään lisäävän tinnituksen oireita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden vaikutukset tinnituksen oireisiin.
Kuusikymmentäkolme tinnitusta sairastavaa 20–65-vuotiasta lihavaa henkilöä jaettiin ruokavalio + fyysinen aktiivisuus (P.A.), ruokavalio-, P.A.- ja kontrolliryhmiin.
Kaikkien henkilöiden ruokavalio- ja antropometrisiä tietueita, Tinnitus Handicap 9 -inventaariota (THI), Beck Depression Inventory -tutkimusta (BDI), lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36) ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS) verrattiin lähtötilanteessa ja lopussa. tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tinnituksen perimmäinen syy on epäselvä, lisääntyneen ruumiinpainon tiedetään lisäävän tinnituksen oireita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden vaikutukset tinnituksen oireisiin.
Kuusikymmentäkolme tinnitusta sairastavaa 20-65-vuotiasta lihavaa henkilöä jaettiin ruokavalioon + fyysiseen aktiivisuuteen (P.A.) (n = 15), ruokavalioon (n = 16), P.A. (n = 15) ja kontrolliryhmät (n = 17). Kaikkien henkilöiden ruokavaliotiedot, antropometriset mittaukset, tinnitusvammakartoitus (THI), Beck-masennuskartoitus (BDI), lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kirjattiin ja niitä verrattiin lähtötilanteessa ja klo. opintojen suorittaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liikalihava
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu tinnitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ruokavalio + liikunta
|
Ruokavaliotoimenpiteet: Ruokavalioohjelman valmistelu ja seuranta Fyysisen aktiivisuuden interventio: Askelmäärän seuranta
|
|
Kokeellinen: ruokavalio
|
Ruokavaliotoimenpiteet: Ruokavalioohjelman valmistelu ja seuranta Fyysisen aktiivisuuden interventio: Askelmäärän seuranta
|
|
Kokeellinen: liikunta
|
Ruokavaliotoimenpiteet: Ruokavalioohjelman valmistelu ja seuranta Fyysisen aktiivisuuden interventio: Askelmäärän seuranta
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 3 kuukauden lopussa
|
BMI (kilogrammaa/metri2 (kg/m2))
|
3 kuukauden lopussa
|
|
Tinnituksen vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden lopussa
|
Desibeli (dB)
|
3 kuukauden lopussa
|
|
Tinnituksen taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden lopussa
|
Heartz (hz)
|
3 kuukauden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden lopussa
|
Pisteet vaihtelevat 1–10 pisteen välillä, ja pistemäärän nousu heijastaa enemmän epämukavuutta
|
3 kuukauden lopussa
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden lopussa
|
Pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, ja kohonnut pistemäärä kuvastaa parempaa elämänlaatua
|
3 kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraUniv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .