- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05265949
체중 감소가 이명 증상에 미치는 영향
2023년 7월 19일 업데이트: ümüş özbey yücel, Ankara University
이명 증상에 대한 식이 및 신체 활동 중재의 효과: RCT
주관적 이명은 서로 다른 주파수에서 불규칙한 소리를 지각하는 것입니다.
이명의 근본적인 원인은 불분명하지만 체중 증가는 이명 증상을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구는 이명 증상에 대한 식이 및 신체 활동 중재의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
20세에서 65세 사이의 이명을 가진 63명의 비만 피험자를 식이요법+신체활동(P.A.), 식이요법, P.A., 대조군으로 나누었다.
모든 개인의 식이 및 인체 측정 기록, 이명 핸디캡 9 목록(THI), 벡 우울증 목록(BDI), 약식 건강 조사(SF-36) 및 시각적 아날로그 척도(VAS)를 기준선과 종료 시점에 비교했습니다. 연구.
연구 개요
상세 설명
이명의 근본적인 원인은 불분명하지만 체중 증가는 이명 증상을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구는 이명 증상에 대한 식이 및 신체 활동 중재의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
20세에서 65세 사이의 이명을 가진 63명의 비만 피험자를 다이어트 + 신체 활동(P.A.)(n = 15), 다이어트(n = 16), P.A. (n = 15) 및 대조군(n = 17) 그룹. 모든 개인의 식이 기록, 인체 측정, 이명 장애 항목(THI), 벡 우울증 항목(BDI), 약식 건강 설문조사(SF-36) 및 시각적 아날로그 척도(VAS)를 기준선과 시점에서 기록하고 비교했습니다. 연구 완료.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06000
- Ümüş Özbey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뚱뚱한
제외 기준:
- 이명 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트+신체활동
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식이중재: 식이요법 프로그램 준비 및 사후관리 신체활동중재: 걸음수 모니터링
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실험적: 다이어트
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식이중재: 식이요법 프로그램 준비 및 사후관리 신체활동중재: 걸음수 모니터링
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실험적: 신체 활동
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식이중재: 식이요법 프로그램 준비 및 사후관리 신체활동중재: 걸음수 모니터링
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 3개월 말에
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BMI(킬로그램/미터2(kg/m2))
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3개월 말에
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이명 심각도
기간: 3개월 말에
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데시벨(dB)
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3개월 말에
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이명 빈도
기간: 3개월 말에
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하츠(hz)
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3개월 말에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 3개월 말에
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점수 범위는 1~10점이며 점수가 높을수록 불편함이 더 커집니다.
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3개월 말에
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삶의 질 점수
기간: 3개월 말에
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점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 향상되었음을 반영합니다.
|
3개월 말에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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