Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av viktminskning på tinnitussymptom

19 juli 2023 uppdaterad av: ümüş özbey yücel, Ankara University

Effekterna av kost- och fysiska aktivitetsinterventioner på tinnitussymptom: En RCT

Subjektiv tinnitus är uppfattningen av oregelbundet ljud vid olika frekvenser. Även om den bakomliggande orsaken till tinnitus är oklar, är det känt att ökad kroppsvikt ökar tinnitussymptomen. Denna studie syftade till att fastställa effekterna av kost- och fysiska aktivitetsinterventioner på tinnitussymptom. Sextiotre överviktiga försökspersoner med tinnitus i åldern 20 till 65 år delades in i diet + fysisk aktivitet (P.A.), diet, P.A. och kontrollgrupper. Dietära och antropometriska uppgifter, Tinnitus Handicap 9 Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) och Visual Analogue Scale (VAS) för alla individer jämfördes vid baslinjen och i slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om den bakomliggande orsaken till tinnitus är oklar, är det känt att ökad kroppsvikt ökar tinnitussymptomen. Den föreliggande studien syftade till att fastställa effekterna av kost- och fysiska aktivitetsinsatser på tinnitussymptom.

Sextiotre överviktiga försökspersoner med tinnitus i åldern 20 till 65 år delades in i kost + fysisk aktivitet (P.A.) (n = 15), kost (n = 16), P.A. (n = 15) och kontrollgrupper (n = 17). Kostjournaler, antropometriska mätningar, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) och Visual Analogue Scale (VAS) av alla individer registrerades och jämfördes vid baslinjen och kl. studiens slutförande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06000
        • Ümüş Özbey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fet

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserats med tinnitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kost+fysisk aktivitet
Beteende: kost och fysisk aktivitet
Kostintervention: Förberedelse och uppföljning av kostprogram Fysisk aktivitetsintervention: Stegräkningsövervakning
Experimentell: diet
Beteende: kost och fysisk aktivitet
Kostintervention: Förberedelse och uppföljning av kostprogram Fysisk aktivitetsintervention: Stegräkningsövervakning
Experimentell: fysisk aktivitet
Beteende: kost och fysisk aktivitet
Kostintervention: Förberedelse och uppföljning av kostprogram Fysisk aktivitetsintervention: Stegräkningsövervakning
Inget ingripande: kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: I slutet av de 3 månaderna
BMI (kilogram/meter2 (kg/m2))
I slutet av de 3 månaderna
Tinnitus svårighetsgrad
Tidsram: I slutet av de 3 månaderna
Desibel (dB)
I slutet av de 3 månaderna
Tinnitus frekvens
Tidsram: I slutet av de 3 månaderna
Heartz (hz)
I slutet av de 3 månaderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: I slutet av de 3 månaderna
Poängen varierar från 1 till 10 poäng, med ökande poäng som återspeglar mer obehag
I slutet av de 3 månaderna
Livskvalitetspoäng
Tidsram: I slutet av de 3 månaderna
Poängen varierar från 0 till 100 poäng, med en ökad poäng som återspeglar förbättrad livskvalitet
I slutet av de 3 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Första postat (Faktisk)

4 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AnkaraUniv

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på kost och fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera