Účinky hubnutí na příznaky tinnitu
19. července 2023 aktualizováno: ümüş özbey yücel, Ankara University
Účinky diety a intervence fyzické aktivity na příznaky tinnitu: RCT
Subjektivní tinnitus je vnímání nepravidelného zvuku na různých frekvencích.
Ačkoli je základní příčina tinnitu nejasná, je známo, že zvýšená tělesná hmotnost zvyšuje symptomy tinnitu.
Tato studie se zaměřila na stanovení účinků dietních a fyzických zásahů na symptomy tinnitu.
Šedesát tři obézních subjektů s tinnitem ve věku 20 až 65 let bylo rozděleno do skupiny dieta + fyzická aktivita 8 (P.A.), dieta, P.A. a kontrolní skupiny.
Dietní a antropometrické záznamy, Tinnitus Handicap 9Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) a Visual Analogue Scale (VAS) všech jedinců byly porovnány na začátku a na konci roku studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli je základní příčina tinnitu nejasná, je známo, že zvýšená tělesná hmotnost zvyšuje symptomy tinnitu. Cílem této studie bylo zjistit účinky diety a intervence fyzické aktivity na symptomy tinnitu.
Šedesát tři obézních subjektů s tinnitem ve věku 20 až 65 let bylo rozděleno na dietu + pohybovou aktivitu (P.A.) (n = 15), dietu (n = 16), P.A. (n = 15) a kontrolní (n = 17) skupiny. Dietní záznamy, antropometrická měření, inventář tinnitus Handicap Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) a Visual Analogue Scale (VAS) všech jedinců byly zaznamenány a porovnány na začátku a při dokončení studia.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní
Kritéria vyloučení:
- diagnostikován tinnitus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dieta+fyzická aktivita
|
Dietní intervence: Příprava a sledování dietního programu Intervence fyzické aktivity: Monitorování počtu kroků
|
|
Experimentální: strava
|
Dietní intervence: Příprava a sledování dietního programu Intervence fyzické aktivity: Monitorování počtu kroků
|
|
Experimentální: fyzická aktivita
|
Dietní intervence: Příprava a sledování dietního programu Intervence fyzické aktivity: Monitorování počtu kroků
|
|
Žádný zásah: řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: Na konci 3 měsíců
|
BMI (kilogram/metr2 (kg/m2))
|
Na konci 3 měsíců
|
|
Závažnost tinnitu
Časové okno: Na konci 3 měsíců
|
Desibel (dB)
|
Na konci 3 měsíců
|
|
Frekvence tinnitu
Časové okno: Na konci 3 měsíců
|
Heartz (Hz)
|
Na konci 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: Na konci 3 měsíců
|
Skóre se pohybuje od 1 do 10 bodů, přičemž zvyšující se skóre odráží větší nepohodlí
|
Na konci 3 měsíců
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: Na konci 3 měsíců
|
Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž zvýšené skóre odráží lepší kvalitu života
|
Na konci 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraUniv
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .