慢性腎臓病患者における接触システムと免疫システムの活性化。 (AKIM-CKD)
2022年11月14日 更新者：Katrine Pilely、Odense University Hospital
慢性腎臓患者における接触システムと免疫システムの活性化
血液透析 (HD) を受けている末期腎疾患の患者は、非常に高い死亡率 (年間 15%) にさらされており、初期段階 (120 日以下) では死亡率はさらに高くなります (年間 27%)。
心血管合併症と血流感染症（BSI）は、HD 患者の死亡の大部分を占めています。
デンマークでは、BSI は HD 患者の年間 14% で発生しており、最も頻繁に発生するのは黄色ブドウ球菌 (44%) です。
最も頻繁に起こる感染性合併症は心内膜炎で、症例の約 50% で致死的結果をもたらします。
全体として、HD 患者の 10% は、黄色ブドウ球菌の血液培養陽性後 30 日以内に死亡します。
このプロジェクトは、HD 患者の黄色ブドウ球菌 BSI と戦う能力の低下、特に HD の潜在的な悪化作用に関する重要な疑問に答えることを目的としています。
我々は、HD 患者の血液は HD の過程によって著しく損なわれ、黄色ブドウ球菌に対する免疫活性がある程度まで低下していると仮説を立てています。
さらに、我々は、接触による活性化が血液の凝固性を促進し、その結果、黄色ブドウ球菌によるバイオフィルム形成を促進し、BSIの全体的なリスクを増加させるという仮説を立てています。
HD前後の参加者から血液を採取し、血漿サンプルの炎症と凝固の状態を分析することで、これらの仮説を検証します。
HD を受けている参加者 (n=180) の血漿中の炎症マーカーのレベルを、健康なボランティア (n=120)、透析を受けていない腎疾患の参加者 (n=60) の 3 つの対照群からの血漿サンプルのレベルと比較します。 ）および腹膜透析を受けている参加者（n=40）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katrine Pilely, PhD
- 電話番号：0045 20963328
- メール：kapi@sdu.dk
研究場所
-
-
-
Odense、デンマーク、5230
- 募集
- Odense University Hospital
-
コンタクト：
- Katrine Pilely
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液サンプルと臨床情報は、血液透析を受けている慢性腎臓病の参加者 180 名から透析前後に収集されます。
血漿中の自然免疫系の成分のレベルを、3 つの対照群の血漿サンプルのレベルと比較します。透析を受けていない慢性腎臓病の参加者 60 名、腹膜透析を受けている慢性腎臓病の参加者 60 名、および健康なボランティア 120 名です。
説明
血液透析を受けている慢性腎臓病の参加者 参加基準
- 年齢 > 18 歳
- 慢性腎臓病
- 血液透析
除外基準:
- 急性腎臓病
慢性腎臓病を患い、透析を受けていない参加者 参加基準
- 年齢 > 18 歳
- 慢性腎臓病（eGFRが15未満から44まで）
除外基準:
- 急性腎臓病
- 血液透析
- 腹膜透析
腹膜透析を受けている慢性腎臓病の参加者 参加基準
- 年齢 > 18 歳
- 慢性腎臓病
- 腹膜透析
除外基準:
- 急性腎臓病
健康なボランティア 参加基準
- 年齢 > 18 歳
- 献血者
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月25日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2032年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月23日
最初の投稿 (実際)
2022年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
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