- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05266092
Aktivierung des Kontaktsystems und des Immunsystems bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. (AKIM-CKD)
Aktivierung des Kontaktsystems und des Immunsystems bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Katrine Pilely, PhD
- Telefonnummer: 0045 20963328
- E-Mail: kapi@sdu.dk
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, 5230
- Rekrutierung
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Katrine Pilely
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Einschlusskriterien
- Alter >18 Jahre
- Chronisches Nierenleiden
- Hämodialyse
Ausschlusskriterien:
- Akute Nierenerkrankung
Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung, nicht in Dialyse Einschlusskriterien
- Alter >18 Jahre
- Chronische Nierenerkrankung (eGFR von <15 bis 44)
Ausschlusskriterien:
- Akute Nierenerkrankung
- Hämodialyse
- Peritonealdialyse
Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Peritonealdialyse unterziehen. Einschlusskriterien
- Alter >18 Jahre
- Chronisches Nierenleiden
- Peritonealdialyse
Ausschlusskriterien:
- Akute Nierenerkrankung
Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige
- Alter >18 Jahre
- Blutspender
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Teilnehmer
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Beobachtungsstudie
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Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Hämodialyse unterziehen
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Beobachtungsstudie
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Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung, die nicht dialysepflichtig sind
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Beobachtungsstudie
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Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Peritonealdialyse unterziehen
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Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmaspiegel von cHK
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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cHK ist das Endaktivierungsprodukt des Kontaktaktivierungssystems
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OP_1579
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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