만성콩팥병 환자의 접촉계 및 면역계 활성화. (AKIM-CKD)
2022년 11월 14일 업데이트: Katrine Pilely, Odense University Hospital
만성콩팥병 환자의 접촉계 및 면역계 활성화
혈액투석(HD)을 받는 말기 신질환 환자는 매우 높은 사망률(연간 15%)을 안고 있으며 초기 단계(≤120일)에는 사망률이 훨씬 더 높습니다(연간 27%).
심혈관 합병증 및 혈류 감염(BSI)은 헌팅턴병 환자 사망의 대다수를 차지합니다.
덴마크에서 BSI는 매년 헌팅턴병 환자의 14%에서 발생하며 가장 자주 발생하는 원인은 황색포도상구균(44%)입니다.
가장 빈번한 감염성 합병증은 사례의 약 50%에서 치명적인 결과를 초래하는 심내막염입니다.
전반적으로 HD 환자의 10%는 S. aureus에 대한 양성 혈액 배양 후 30일 이내에 사망합니다.
이 프로젝트는 HD 환자의 S. aureus BSI와 싸우는 능력 감소, 특히 HD의 잠재적인 악화 효과에 관한 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
우리는 HD 환자의 혈액이 S. aureus에 대한 면역 활성을 낮추는 정도까지 HD 과정에 의해 상당히 손상되었다고 가정합니다.
또한, 우리는 접촉 활성화가 혈액의 응고성을 촉진하여 BSI의 전반적인 위험을 증가시키는 S. aureus에 의한 생물막 형성을 촉진한다고 가정합니다.
혈액을 채취하고 헌팅턴병 전후 참가자의 혈장 샘플에서 염증 및 응고 상태를 분석하여 이러한 가설을 테스트합니다.
우리는 HD를 겪고 있는 참가자(n=180)의 혈장 내 염증 마커 수준을 세 가지 대조군의 혈장 샘플 수준과 비교할 것입니다: 건강한 지원자(n=120), 투석을 받지 않는 신장 질환이 있는 참가자(n=60) ) 및 복막 투석을 받는 참가자(n=40).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katrine Pilely, PhD
- 전화번호: 0045 20963328
- 이메일: kapi@sdu.dk
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5230
- 모병
- Odense University Hospital
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연락하다:
- Katrine Pilely
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
투석 전후에 혈액 투석을 받는 만성 신장 질환을 가진 180명의 참가자로부터 혈액 샘플과 임상 정보를 수집했습니다.
혈장 내 선천 면역 체계의 구성 요소 수준을 세 가지 대조군(투석을 받지 않는 만성 신장 질환 참가자 60명, 복막 투석을 받는 만성 신장 질환 참가자 60명, 건강한 지원자 120명)의 혈장 샘플 수준과 비교했습니다.
설명
혈액 투석을 받는 만성 신장 질환이 있는 참여자 포함 기준
- 연령 >18세
- 만성 신장 질환
- 혈액 투석
제외 기준:
- 급성 신장 질환
투석이 아닌 만성 신장 질환이 있는 참여자 포함 기준
- 연령 >18세
- 만성 신장 질환(eGFR <15~44)
제외 기준:
- 급성 신장 질환
- 혈액 투석
- 복막 투석
복막 투석을 받는 만성 신장 질환이 있는 참여자 포함 기준
- 연령 >18세
- 만성 신장 질환
- 복막 투석
제외 기준:
- 급성 신장 질환
건강한 지원자 포함 기준
- 연령 >18세
- 헌혈자
제외 기준:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2032년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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