Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activering van het contactsysteem en het immuunsysteem bij patiënten met chronische nierziekte. (AKIM-CKD)

14 november 2022 bijgewerkt door: Katrine Pilely, Odense University Hospital

Activering van het contactsysteem en het immuunsysteem bij patiënten met chronische nieren

Patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse (HD) ondergaan, gaan gebukt onder extreem hoge sterftecijfers (15% per jaar) en tijdens het vroege stadium (≤120 dagen) is het sterftecijfer zelfs nog hoger (27% per jaar). Cardiovasculaire complicaties en bloedbaaninfecties (BSI's) zijn verantwoordelijk voor de overgrote meerderheid van de sterfgevallen bij ZvH-patiënten. In Denemarken komen BSI's voor bij 14% van de ZvH-patiënten per jaar en worden ze het vaakst veroorzaakt door Staphylococcus aureus (44%). De meest voorkomende infectieuze complicatie is endocarditis die in ≈50% van de gevallen een fatale afloop heeft. In totaal sterft 10% van de ZvH-patiënten binnen 30 dagen na een positieve bloedkweek voor S. aureus. Dit project is gericht op het beantwoorden van belangrijke vragen over het verminderde vermogen van ZvH-patiënten om BSI's van S. aureus te bestrijden en in het bijzonder het potentieel verergerende effect van de ZvH. Onze hypothese is dat het bloed van ZvH-patiënten aanzienlijk wordt aangetast door het proces van de ZvH, in een mate dat de immunoactiviteit tegen S. aureus wordt verlaagd. Bovendien veronderstellen we dat contactactivering de stolling van bloed bevordert, waardoor biofilmvorming door S. aureus wordt bevorderd, wat het algehele risico op BSI verhoogt. We zullen deze hypothesen testen door bloed te verzamelen en de ontstekings- en stollingsstatus te analyseren in plasmamonsters van deelnemers voor en na de ZvH. We zullen het niveau van de ontstekingsmarkers in plasma van deelnemers die de ZvH ondergaan (n=180) vergelijken met het niveau in plasmamonsters van drie controlegroepen: gezonde vrijwilligers (n=120), deelnemers met nierziekte die niet dialyseren (n=60 ) en deelnemers die peritoneale dialyse ondergaan (n=40).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Katrine Pilely, PhD
  • Telefoonnummer: 0045 20963328
  • E-mail: kapi@sdu.dk

Studie Locaties

      • Odense, Denemarken, 5230
        • Werving
        • Odense University Hospital
        • Contact:
          • Katrine Pilely

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bloedmonsters en klinische informatie worden verzameld van 180 deelnemers met chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan, voor en na dialyse. Hun niveaus van componenten van het aangeboren immuunsysteem in plasma worden vergeleken met de niveaus in plasmamonsters van drie controlegroepen: 60 deelnemers met chronische nierziekte die niet dialyseren, 60 deelnemers met chronische nierziekte die peritoneale dialyse ondergaan en 120 gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Deelnemers met chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan Inclusiecriteria

  • Leeftijd >18 jaar
  • Chronische nierziekte
  • Hemodialyse

Uitsluitingscriteria:

- Acute nierziekte

Deelnemers met chronische nierziekte, niet in dialyse Inclusiecriteria

  • Leeftijd >18 jaar
  • Chronische nierziekte (eGFR van <15 tot 44)

Uitsluitingscriteria:

  • Acute nierziekte
  • Hemodialyse
  • Peritoneale dialyse

Deelnemers met chronische nierziekte die peritoneale dialyse ondergaan Inclusiecriteria

  • Leeftijd >18 jaar
  • Chronische nierziekte
  • Peritoneale dialyse

Uitsluitingscriteria:

- Acute nierziekte

Gezonde vrijwilligers Inclusiecriteria

  • Leeftijd >18 jaar
  • Bloeddonoren

Uitsluitingscriteria:

- NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde deelnemers
Observatie studie
Deelnemers met chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan
Observatie studie
Deelnemers met chronische nierziekte, niet in dialyse
Observatie studie
Deelnemers met chronische nierziekte die peritoneale dialyse ondergaan
Observatie studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaniveau van cHK
Tijdsspanne: Bij inschrijving
cHK is het laatste activeringsproduct van het contactactiveringssysteem
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren