Kontaktijärjestelmän ja immuunijärjestelmän aktivointi potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. (AKIM-CKD)
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Katrine Pilely, Odense University Hospital
Kontaktijärjestelmän ja immuunijärjestelmän aktivointi potilailla, joilla on krooninen munuainen
Hemodialyysihoitoa saavia loppuvaiheen munuaissairauspotilaita (HD) rasittavat erittäin korkeat kuolleisuusluvut (15 % vuodessa) ja alkuvaiheessa (≤120 päivää) kuolleisuus on vielä korkeampi (27 % vuodessa).
Kardiovaskulaariset komplikaatiot ja verenkiertoinfektiot (BSI) aiheuttavat suurimman osan HD-potilaiden kuolemista.
Tanskassa BSI-tautia esiintyy 14 prosentilla HD-potilaista vuodessa, ja sen aiheuttaa useimmiten Staphylococcus aureus (44 %).
Yleisin infektiokomplikaatio on endokardiitti, joka johtaa kuolemaan ≈50 prosentissa tapauksista.
Kaiken kaikkiaan 10 % HD-potilaista kuolee 30 päivän sisällä S. aureus -positiivisen veriviljelyn jälkeen.
Tämä projekti pyrkii vastaamaan keskeisiin kysymyksiin koskien HD-potilaiden heikentynyttä kykyä taistella S. aureus BSI:tä vastaan ja erityisesti HD:n mahdolliseen pahentavaan vaikutukseen.
Oletamme, että HD-potilaiden veri vaarantuu merkittävästi HD-prosessin seurauksena, siinä määrin, että se alentaa immunoaktiivisuutta S. aureusta vastaan.
Lisäksi oletamme, että kontaktiaktivaatio edistää veren hyytymistä, mikä edistää S. aureuksen aiheuttamaa biofilmin muodostumista, mikä lisää BSI:n kokonaisriskiä.
Testaamme näitä hypoteeseja keräämällä verta ja analysoimalla tulehdus- ja hyytymistilaa osallistujien plasmanäytteistä ennen ja jälkeen HD:n.
Vertaamme tulehdusmarkkerien tasoa plasmassa HD-potilailta (n=180) kolmen kontrolliryhmän plasmanäytteiden tasoon: terveet vapaaehtoiset (n=120), osallistujat, joilla on munuaissairaus ei-dialyysihoidossa (n=60). ) ja peritoneaalidialyysissä olevat osallistujat (n=40).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katrine Pilely, PhD
- Puhelinnumero: 0045 20963328
- Sähköposti: kapi@sdu.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5230
- Rekrytointi
- Odense University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Katrine Pilely
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Verinäytteet ja kliiniset tiedot kerätään 180 hemodialyysihoitoa saavalta kroonista munuaissairautta sairastavalta osallistujalta ennen ja jälkeen dialyysin.
Niiden synnynnäisen immuunijärjestelmän komponenttien tasoja plasmassa verrataan plasmanäytteiden tasoihin kolmesta kontrolliryhmästä: 60 osallistujaa, joilla on krooninen munuaissairaus ei-dialyysihoidossa, 60 osallistujaa, joilla on krooninen munuaissairaus peritoneaalidialyysissä ja 120 tervettä vapaaehtoista.
Kuvaus
Osallistujat, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysihoitoa Osallistumiskriteerit
- Ikä >18 vuotta
- Krooninen munuaissairaus
- Hemodialyysi
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti munuaissairaus
Osallistujat, joilla on krooninen munuaissairaus, eivät dialyysihoidossa Osallistumiskriteerit
- Ikä >18 vuotta
- Krooninen munuaissairaus (eGFR <15-44)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti munuaissairaus
- Hemodialyysi
- Peritoneaalidialyysi
Osallistujat, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa Osallistumiskriteerit
- Ikä >18 vuotta
- Krooninen munuaissairaus
- Peritoneaalidialyysi
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti munuaissairaus
Terveet vapaaehtoiset Osallistumiskriteerit
- Ikä >18 vuotta
- Verenluovuttajat
Poissulkemiskriteerit:
- EI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet osallistujat
|
Havainnointitutkimus
|
|
Hemodialyysissä olevat kroonista munuaissairautta sairastavat osallistujat
|
Havainnointitutkimus
|
|
Osallistujat, joilla on krooninen munuaissairaus, eivät dialyysihoidossa
|
Havainnointitutkimus
|
|
Osallistujat, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa
|
Havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman cHK-taso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
cHK on kontaktiaktivointijärjestelmän lopullinen aktivointituote
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OP_1579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .