Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация контактной системы и иммунной системы у больных с хронической болезнью почек. (AKIM-CKD)

14 ноября 2022 г. обновлено: Katrine Pilely, Odense University Hospital

Активация контактной системы и иммунной системы у пациентов с хронической почечной недостаточностью

Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на гемодиализе (ГД), обременены чрезвычайно высокой смертностью (15% в год), а на ранней стадии (≤120 дней) смертность еще выше (27% в год). Сердечно-сосудистые осложнения и инфекции кровотока (ИБК) являются причиной подавляющего большинства смертей у пациентов с БХ. В Дании BSI встречаются у 14% пациентов с ГБ в год и чаще всего вызываются Staphylococcus aureus (44%). Наиболее частым инфекционным осложнением является эндокардит, заканчивающийся летальным исходом в ≈50% случаев. В целом, 10% пациентов с ГБ умирают в течение 30 дней после положительного результата посева крови на S. aureus. Этот проект направлен на то, чтобы ответить на ключевые вопросы, касающиеся снижения способности пациентов с БХ бороться с BSI, вызванным S. aureus, и, в частности, о потенциальном усугубляющем эффекте БХ. Мы предполагаем, что кровь пациентов с БХ значительно скомпрометирована процессом БХ до такой степени, что снижает иммуноактивность против S. aureus. Кроме того, мы предполагаем, что контактная активация способствует свертываемости крови, тем самым способствуя образованию биопленки S. aureus, что увеличивает общий риск ИКТ. Мы проверим эти гипотезы, собрав кровь и проанализировав состояние воспаления и коагуляции в образцах плазмы участников до и после ГД. Мы сравним уровень маркеров воспаления в плазме участников, перенесших ГД (n=180), с уровнем в образцах плазмы трех контрольных групп: здоровых добровольцев (n=120), участников с заболеваниями почек, не находящихся на диализе (n=60). ) и участники, проходящие перитонеальный диализ (n = 40).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katrine Pilely, PhD
  • Номер телефона: 0045 20963328
  • Электронная почта: kapi@sdu.dk

Места учебы

      • Odense, Дания, 5230
        • Рекрутинг
        • Odense University Hospital
        • Контакт:
          • Katrine Pilely

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы крови и клиническая информация собираются у 180 участников с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе, до и после диализа. Их уровни компонентов врожденной иммунной системы в плазме сравнивают с уровнями в образцах плазмы трех контрольных групп: 60 участников с хроническим заболеванием почек, не находящихся на диализе, 60 участников с хроническим заболеванием почек, находящихся на перитонеальном диализе, и 120 здоровых добровольцев.

Описание

Участники с хроническим заболеванием почек, проходящие гемодиализ Критерии включения

  • Возраст >18 лет
  • Хроническая болезнь почек
  • гемодиализ

Критерий исключения:

- Острая болезнь почек

Участники с хроническим заболеванием почек, не находящиеся на диализе Критерии включения

  • Возраст >18 лет
  • Хроническая болезнь почек (рСКФ от <15 до 44)

Критерий исключения:

  • Острая болезнь почек
  • гемодиализ
  • Перитонеальный диализ

Участники с хроническим заболеванием почек, проходящие перитонеальный диализ Критерии включения

  • Возраст >18 лет
  • Хроническая болезнь почек
  • Перитонеальный диализ

Критерий исключения:

- Острая болезнь почек

Здоровые добровольцы Критерии включения

  • Возраст >18 лет
  • Доноры крови

Критерий исключения:

- нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые участники
Наблюдательное исследование
Участники с хроническим заболеванием почек, проходящие гемодиализ
Наблюдательное исследование
Участники с хроническим заболеванием почек, не находящиеся на диализе
Наблюдательное исследование
Участники с хроническим заболеванием почек, проходящие перитонеальный диализ
Наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменный уровень ЧК
Временное ограничение: При зачислении
cHK является конечным продуктом активации системы контактной активации.
При зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться