Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivering af kontaktsystemet og immunsystemet hos patienter med kronisk nyresygdom. (AKIM-CKD)

14. november 2022 opdateret af: Katrine Pilely, Odense University Hospital

Aktivering af kontaktsystemet og immunsystemet hos patienter med kronisk nyre

Patienter med nyresygdom i slutstadiet, der gennemgår hæmodialyse (HD), er belastet med ekstremt høje dødelighedsrater (15 % pr. år), og i det tidlige stadie (≤120 dage) er dødeligheden endnu højere (27 % pr. år). Kardiovaskulære komplikationer og blodbaneinfektioner (BSI'er) tegner sig for langt de fleste dødsfald hos HS-patienter. I Danmark forekommer BSI hos 14 % af HS-patienterne om året og er hyppigst forårsaget af Staphylococcus aureus (44 %). Den hyppigste infektiøse komplikation er endocarditis, der har fatale udfald i ≈50 % af tilfældene. Samlet set dør 10 % af HS-patienterne inden for 30 dage efter en positiv bloddyrkning for S. aureus. Dette projekt har til formål at besvare centrale spørgsmål vedrørende HS-patienters nedsatte evne til at bekæmpe S. aureus BSI'er og især den potentielle forværrende effekt af HS. Vi antager, at HS-patienters blod er væsentligt kompromitteret af processen med HS, i en udstrækning, der sænker immunaktiviteten mod S. aureus. Desuden antager vi, at kontaktaktivering fremmer koagulerbarheden af ​​blod og dermed fremmer biofilmdannelse af S. aureus, hvilket øger den samlede risiko for BSI. Vi vil teste disse hypoteser ved at indsamle blod og analysere inflammations- og koagulationsstatus i plasmaprøver fra deltagere før og efter HD. Vi vil sammenligne niveauet af de inflammatoriske markører i plasma fra deltagere, der gennemgår HD (n=180) med niveauet i plasmaprøver fra tre kontrolgrupper: raske frivillige (n=120), deltagere med nyresygdom, der ikke er i dialyse (n=60) ) og deltagere, der gennemgår peritonealdialyse (n=40).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Katrine Pilely, PhD
  • Telefonnummer: 0045 20963328
  • E-mail: kapi@sdu.dk

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5230
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Katrine Pilely

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blodprøver og klinisk information indsamles fra 180 deltagere med kronisk nyresygdom, der gennemgår hæmodialyse, før og efter dialyse. Deres niveauer af komponenter fra det medfødte immunsystem i plasma sammenlignes med niveauerne i plasmaprøver fra tre kontrolgrupper: 60 deltagere med kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse, 60 deltagere med kronisk nyresygdom, der gennemgår peritonealdialyse, og 120 raske frivillige.

Beskrivelse

Deltagere med kronisk nyresygdom, der gennemgår hæmodialyse Inklusionskriterier

  • Alder >18 år
  • Kronisk nyresygdom
  • Hæmodialyse

Ekskluderingskriterier:

- Akut nyresygdom

Deltagere med kronisk nyresygdom, ikke i dialyse Inklusionskriterier

  • Alder >18 år
  • Kronisk nyresygdom (eGFR fra <15 til 44)

Ekskluderingskriterier:

  • Akut nyresygdom
  • Hæmodialyse
  • Peritoneal dialyse

Deltagere med kronisk nyresygdom, der gennemgår peritonealdialyse Inklusionskriterier

  • Alder >18 år
  • Kronisk nyresygdom
  • Peritoneal dialyse

Ekskluderingskriterier:

- Akut nyresygdom

Sunde frivillige Inklusionskriterier

  • Alder >18 år
  • Bloddonorer

Ekskluderingskriterier:

- NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde deltagere
Observationsstudie
Deltagere med kronisk nyresygdom, der gennemgår hæmodialyse
Observationsstudie
Deltagere med kronisk nyresygdom, ikke i dialyse
Observationsstudie
Deltagere med kronisk nyresygdom, der gennemgår peritonealdialyse
Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveau af cHK
Tidsramme: Ved indskrivning
cHK er det endelige aktiveringsprodukt af kontaktaktiveringssystemet
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner