- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05266092
Aktivering af kontaktsystemet og immunsystemet hos patienter med kronisk nyresygdom. (AKIM-CKD)
Aktivering af kontaktsystemet og immunsystemet hos patienter med kronisk nyre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Katrine Pilely, PhD
- Telefonnummer: 0045 20963328
- E-mail: kapi@sdu.dk
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5230
- Rekruttering
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Katrine Pilely
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Deltagere med kronisk nyresygdom, der gennemgår hæmodialyse Inklusionskriterier
- Alder >18 år
- Kronisk nyresygdom
- Hæmodialyse
Ekskluderingskriterier:
- Akut nyresygdom
Deltagere med kronisk nyresygdom, ikke i dialyse Inklusionskriterier
- Alder >18 år
- Kronisk nyresygdom (eGFR fra <15 til 44)
Ekskluderingskriterier:
- Akut nyresygdom
- Hæmodialyse
- Peritoneal dialyse
Deltagere med kronisk nyresygdom, der gennemgår peritonealdialyse Inklusionskriterier
- Alder >18 år
- Kronisk nyresygdom
- Peritoneal dialyse
Ekskluderingskriterier:
- Akut nyresygdom
Sunde frivillige Inklusionskriterier
- Alder >18 år
- Bloddonorer
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde deltagere
|
Observationsstudie
|
|
Deltagere med kronisk nyresygdom, der gennemgår hæmodialyse
|
Observationsstudie
|
|
Deltagere med kronisk nyresygdom, ikke i dialyse
|
Observationsstudie
|
|
Deltagere med kronisk nyresygdom, der gennemgår peritonealdialyse
|
Observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaniveau af cHK
Tidsramme: Ved indskrivning
|
cHK er det endelige aktiveringsprodukt af kontaktaktiveringssystemet
|
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OP_1579
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .