Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja układu kontaktowego i układu odpornościowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. (AKIM-CKD)

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Katrine Pilely, Odense University Hospital

Aktywacja układu kontaktowego i układu odpornościowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie (HD) obarczeni są niezwykle wysoką śmiertelnością (15% rocznie), a we wczesnym stadium (≤120 dni) śmiertelność jest jeszcze wyższa (27% rocznie). Powikłania sercowo-naczyniowe i infekcje krwi (BSI) odpowiadają za zdecydowaną większość zgonów pacjentów z HD. W Danii BSI występują rocznie u 14% pacjentów HD i są najczęściej spowodowane przez Staphylococcus aureus (44%). Najczęstszym powikłaniem infekcyjnym jest zapalenie wsierdzia, które kończy się zgonem w około 50% przypadków. Ogółem 10% pacjentów z HD umiera w ciągu 30 dni po dodatnim posiewie krwi w kierunku S. aureus. Projekt ten ma na celu udzielenie odpowiedzi na kluczowe pytania dotyczące zmniejszonej zdolności pacjentów HD do zwalczania BSI S. aureus, aw szczególności potencjalnego zaostrzającego wpływu HD. Stawiamy hipotezę, że krew pacjentów z HD jest znacznie osłabiona przez proces HD, w stopniu, który obniża immunoaktywność przeciwko S. aureus. Ponadto stawiamy hipotezę, że aktywacja kontaktowa sprzyja krzepliwości krwi, sprzyjając w ten sposób tworzeniu biofilmu przez S. aureus, co zwiększa ogólne ryzyko BSI. Przetestujemy te hipotezy, pobierając krew i analizując stan zapalny i stan krzepnięcia w próbkach osocza od uczestników przed i po HD. Porównamy poziom markerów stanu zapalnego w osoczu uczestników poddawanych HD (n=180) z poziomem w próbkach osocza z trzech grup kontrolnych: zdrowych ochotników (n=120), uczestników z chorobą nerek niedializowanych (n=60 ) oraz uczestników poddawanych dializie otrzewnowej (n=40).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Katrine Pilely, PhD
  • Numer telefonu: 0045 20963328
  • E-mail: kapi@sdu.dk

Lokalizacje studiów

      • Odense, Dania, 5230
        • Rekrutacyjny
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Katrine Pilely

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki krwi i informacje kliniczne są zbierane od 180 uczestników z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie, przed i po dializie. Ich poziomy składników wrodzonego układu odpornościowego w osoczu są porównywane z poziomami w próbkach osocza z trzech grup kontrolnych: 60 uczestników z przewlekłą chorobą nerek niedializowanych, 60 uczestników z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie otrzewnowej oraz 120 zdrowych ochotników.

Opis

Uczestnicy z przewlekłą chorobą nerek poddawani hemodializie Kryteria włączenia

  • Wiek >18 lat
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Hemodializa

Kryteria wyłączenia:

- Ostra choroba nerek

Uczestnicy z przewlekłą chorobą nerek, niepoddawani dializie Kryteria włączenia

  • Wiek >18 lat
  • Przewlekła choroba nerek (eGFR od <15 do 44)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba nerek
  • Hemodializa
  • Dializa otrzewnowa

Uczestnicy z przewlekłą chorobą nerek poddawani dializie otrzewnowej Kryteria włączenia

  • Wiek >18 lat
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Dializa otrzewnowa

Kryteria wyłączenia:

- Ostra choroba nerek

Zdrowi ochotnicy Kryteria włączenia

  • Wiek >18 lat
  • Krwiodawcy

Kryteria wyłączenia:

- NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi uczestnicy
Badania obserwacyjne
Uczestnicy z przewlekłą chorobą nerek poddawani hemodializie
Badania obserwacyjne
Uczestnicy z przewlekłą chorobą nerek, nie dializowani
Badania obserwacyjne
Uczestnicy z przewlekłą chorobą nerek poddawani dializie otrzewnowej
Badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom cHK w osoczu
Ramy czasowe: Przy rejestracji
cHK jest końcowym produktem aktywacji systemu aktywacji stykowej
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

3
Subskrybuj