- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05266092
Ativação do Sistema de Contato e do Sistema Imunológico em Pacientes com Doença Renal Crônica. (AKIM-CKD)
Ativação do Sistema de Contato e do Sistema Imunológico em Pacientes com Doença Renal Crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katrine Pilely, PhD
- Número de telefone: 0045 20963328
- E-mail: kapi@sdu.dk
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5230
- Recrutamento
- Odense University Hospital
-
Contato:
- Katrine Pilely
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Participantes com doença renal crônica em hemodiálise Critérios de inclusão
- Idade >18 anos
- doença renal crônica
- hemodiálise
Critério de exclusão:
- Doença renal aguda
Participantes com doença renal crônica, não em diálise Critérios de inclusão
- Idade >18 anos
- Doença renal crônica (eGFR de <15 a 44)
Critério de exclusão:
- doença renal aguda
- hemodiálise
- diálise peritoneal
Participantes com doença renal crônica em diálise peritoneal Critérios de inclusão
- Idade >18 anos
- doença renal crônica
- diálise peritoneal
Critério de exclusão:
- Doença renal aguda
Voluntários saudáveis Critérios de inclusão
- Idade >18 anos
- doadores de sangue
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes saudáveis
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Estudo de observação
|
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Participantes com doença renal crônica em hemodiálise
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Estudo de observação
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Participantes com doença renal crônica, não em diálise
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Estudo de observação
|
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Participantes com doença renal crônica em diálise peritoneal
|
Estudo de observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível plasmático de cHK
Prazo: Na inscrição
|
cHK é o produto de ativação final do sistema de ativação de contato
|
Na inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OP_1579
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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