慢性肾脏病患者接触系统和免疫系统的激活。 (AKIM-CKD)
2022年11月14日 更新者:Katrine Pilely、Odense University Hospital
慢性肾脏病患者接触系统和免疫系统的激活
接受血液透析(HD)的终末期肾病患者死亡率极高(每年 15%),而在早期(≤120 天)死亡率更高(每年 27%)。
心血管并发症和血流感染 (BSI) 是导致 HD 患者死亡的主要原因。
在丹麦,BSI 每年发生在 14% 的 HD 患者中,最常由金黄色葡萄球菌 (44%) 引起。
最常见的感染性并发症是心内膜炎,大约 50% 的病例会导致死亡。
总体而言,10% 的 HD 患者在金黄色葡萄球菌血培养呈阳性后 30 天内死亡。
该项目旨在回答有关 HD 患者抵抗金黄色葡萄球菌 BSI 能力下降的关键问题,特别是 HD 的潜在恶化作用。
我们假设 HD 患者的血液在 HD 过程中受到显着损害,达到降低针对金黄色葡萄球菌的免疫活性的程度。
此外,我们假设接触激活促进血液的凝固性,从而促进金黄色葡萄球菌形成生物膜,从而增加 BSI 的总体风险。
我们将通过采集血液并分析 HD 前后参与者血浆样本的炎症和凝血状态来检验这些假设。
我们将比较接受 HD 的参与者 (n=180) 血浆中炎症标志物的水平与三个对照组的血浆样本水平:健康志愿者 (n=120)、患有肾病但未接受透析的参与者 (n=60) ) 和接受腹膜透析的参与者 (n=40)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Katrine Pilely, PhD
- 电话号码:0045 20963328
- 邮箱:kapi@sdu.dk
学习地点
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Odense、丹麦、5230
- 招聘中
- Odense University hospital
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接触:
- Katrine Pilely
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从 180 名接受血液透析的慢性肾病参与者、透析前后收集血液样本和临床信息。
他们将血浆中来自先天免疫系统的成分水平与来自三个对照组的血浆样本水平进行比较:60 名慢性肾病未接受透析的参与者、60 名接受腹膜透析的慢性肾病参与者和 120 名健康志愿者。
描述
接受血液透析的慢性肾病参与者纳入标准
- 年龄 >18 岁
- 慢性肾病
- 血液透析
排除标准:
- 急性肾病
患有慢性肾病但未接受透析的参与者 纳入标准
- 年龄 >18 岁
- 慢性肾病(eGFR 从 <15 到 44)
排除标准:
- 急性肾病
- 血液透析
- 腹膜透析
接受腹膜透析的慢性肾病参与者纳入标准
- 年龄 >18 岁
- 慢性肾病
- 腹膜透析
排除标准:
- 急性肾病
健康志愿者 纳入标准
- 年龄 >18 岁
- 献血者
排除标准:
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月25日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2032年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月23日
首次发布 (实际的)
2022年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月14日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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