AMI の転帰に対する OCT の影響
2022年2月23日 更新者：Jincheng Guo、Beijing Luhe Hospital
急性心筋梗塞患者の長期臨床転帰に対する光コヒーレンストモグラフィーの影響
このプロトコルでは、急性心筋梗塞 (AMI) 患者の長期臨床転帰に対する光コヒーレンストモグラフィー (OCT) の影響をテストすることを目的としたレトロスペクティブな単一施設研究について説明します。
すべての患者は、3年間の中程度の追跡調査で冠動脈内OCTによって追跡されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jincheng Guo, M.D.
- 電話番号：8610-13521968844
- メール：guojcmd@126.com
研究場所
-
-
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Beijing、中国、100000
- 募集
- Beijing Luhe Hospital
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コンタクト：
- Jincheng Guo, M.D.
- 電話番号：8610-13521968844
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブ研究では、登録された AMI の 18 歳以上のすべての患者が 2 つのグループに分けられました。主要エンドポイントは、少なくとも 3 年間の臨床的追跡調査による主要な有害心血管イベントとなります。
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳
- 患者は AMI (STEMI または NSTEMI) のために心臓カテーテル検査および経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けます。診断時の ST 上昇については、症状発現後 24 時間以内に PCI を実施しました。
- CoreLab 分析を可能にする OCT 記録の十分な品質。
除外基準:
- 左主疾患口
- 心原性ショックまたは重度の血行動態不安定
- 重度の腎不全（クレアチニンクリアランス≦30mL/分）
- 菌血症または敗血症
- 重度の凝固障害
- 余命1年未満の患者
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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OCT ガイド付きグループ
|
患者は2つのグループに分けられた,OCT誘導冠状動脈群と冠動脈造影誘導群
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血管造影ガイド付きグループ
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患者は2つのグループに分けられた,OCT誘導冠状動脈群と冠動脈造影誘導群
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な有害心血管イベント
時間枠：3年
|
心血管死、心筋梗塞、および標的病変の血行再建術、標的血管の血行再建術を含む
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月23日
最初の投稿 (実際)
2022年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月23日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。