Влияние ОКТ на исходы ОИМ
23 февраля 2022 г. обновлено: Jincheng Guo, Beijing Luhe Hospital
Влияние оптической когерентной томографии на отдаленные клинические исходы у пациентов с острым инфарктом миокарда
В этом протоколе описывается ретроспективное одноцентровое исследование, предназначенное для проверки влияния оптической когерентной томографии (ОКТ) на долгосрочные клинические исходы у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ).
Всем пациентам будет проведена интракоронарная ОКТ со средним сроком наблюдения 3 года.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jincheng Guo, M.D.
- Номер телефона: 8610-13521968844
- Электронная почта: guojcmd@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100000
- Рекрутинг
- Beijing Luhe Hospital
-
Контакт:
- Jincheng Guo, M.D.
- Номер телефона: 8610-13521968844
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом ретроспективном исследовании все пациенты ≥18 лет с ОИМ, включенные в исследование, были разделены на 2 группы, первичной конечной точкой были серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события в течение как минимум 3 лет клинического наблюдения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст≥18 лет
- Пациентам проводят катетеризацию сердца и чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) по поводу ОИМ (ИМпST или NSTEMI). Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST определяли в соответствии с универсальным определением инфаркта миокарда, начало симптомов ≤ 24 ч. ИМбпST определяли как повышенный уровень тропонина и отсутствие подъема сегмента ST на момент постановки диагноза, ЧКВ было выполнено в течение 24 часов после появления симптомов.
- Достаточное качество записи ОКТ, позволяющее проводить анализ CoreLab.
Критерий исключения:
- остиал левой главной болезни
- Кардиогенный шок или тяжелая гемодинамическая нестабильность
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤30 мл/мин)
- Бактериемия или септицемия
- Тяжелые нарушения свертывания крови
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года
- Пациенты, отказывающиеся подписывать форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа под руководством ОКТ
|
пациенты были разделены на две группы: коронарную группу под контролем ОКТ и группу под контролем коронарной ангиографии.
|
|
группа под контролем ангиографии
|
пациенты были разделены на две группы: коронарную группу под контролем ОКТ и группу под контролем коронарной ангиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серьезное неблагоприятное сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: 3 года
|
включая сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда и реваскуляризацию целевого поражения, реваскуляризацию целевого сосуда
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BeijngLH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .