Impacto da OCT nos resultados no IAM
23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Jincheng Guo, Beijing Luhe Hospital
Impacto da Tomografia de Coerência Óptica nos Resultados Clínicos de Longo Prazo em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio
Este protocolo descreve um estudo retrospectivo de centro único destinado a testar o impacto da tomografia de coerência óptica (OCT) em resultados clínicos de longo prazo em pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM).
Todos os pacientes serão acompanhados por OCT intracoronário em seguimento médio de 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jincheng Guo, M.D.
- Número de telefone: 8610-13521968844
- E-mail: guojcmd@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Beijing Luhe Hospital
-
Contato:
- Jincheng Guo, M.D.
- Número de telefone: 8610-13521968844
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Neste estudo retrospectivo, todos os pacientes ≥18yesrs com IAM inscritos foram divididos em 2 grupos, o endpoint primário será eventos cardiovasculares adversos maiores com pelo menos 3 anos de acompanhamento clínico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥18 anos
- Pacientes submetidos a cateterismo cardíaco e intervenção coronária percutânea (ICP) para IAM (STEMI ou NSTEMI) Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST foi definido de acordo com a definição universal de infarto do miocárdio, início dos sintomas ≤ 24h.NSTEMI foi definido como níveis elevados de troponina e ausência de elevação do segmento ST no momento do diagnóstico, a ICP foi realizada em até 24 horas após o início dos sintomas.
- Qualidade suficiente da gravação OCT permitindo análise CoreLab.
Critério de exclusão:
- ostial da doença do tronco esquerdo
- Choque cardiogênico ou instabilidade hemodinâmica grave
- Insuficiência renal grave (depuração de creatinina ≤30 mL/min)
- Bacteremia ou septicemia
- Distúrbios de coagulação graves
- Pacientes com expectativa de vida inferior a 1 ano
- Pacientes que se recusam a assinar o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo guiado por OCT
|
os pacientes foram divididos em dois grupos, grupo coronariano guiado por OCT e grupo guiado por angiografia coronária
|
|
grupo guiado por angiografia
|
os pacientes foram divididos em dois grupos, grupo coronariano guiado por OCT e grupo guiado por angiografia coronária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
evento cardiovascular adverso maior
Prazo: 3 anos
|
incluindo morte cardiovascular, infarto do miocárdio e revascularização da lesão alvo, revascularização do vaso alvo
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeijngLH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .