Impact de l'OCT sur les résultats en AMI
23 février 2022 mis à jour par: Jincheng Guo, Beijing Luhe Hospital
Impact de la tomographie par cohérence optique sur les résultats cliniques à long terme chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
Ce protocole décrit une étude rétrospective monocentrique destinée à tester l'impact de la tomographie par cohérence optique (OCT) sur les résultats cliniques à long terme chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM).
Tous les patients seront suivis par OCT intracoronaire au recul moyen de 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jincheng Guo, M.D.
- Numéro de téléphone: 8610-13521968844
- E-mail: guojcmd@126.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- Beijing Luhe Hospital
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Contact:
- Jincheng Guo, M.D.
- Numéro de téléphone: 8610-13521968844
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans cette étude rétrospective, tous les patients ≥ 18 ans avec IAM inscrits ont été divisés en 2 groupes, le critère d'évaluation principal sera les événements cardiovasculaires indésirables majeurs au moins 3 ans de suivi clinique.
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥18 ans
- Les patients subissent un cathétérisme cardiaque et une intervention coronarienne percutanée (ICP) pour un IAM (STEMI ou NSTEMI). de sus-décalage du segment ST au moment du diagnostic, l'ICP a été réalisée dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.
- Qualité suffisante de l'enregistrement OCT permettant l'analyse CoreLab.
Critère d'exclusion:
- ostial de la maladie principale gauche
- Choc cardiogénique ou instabilité hémodynamique sévère
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 mL/min)
- Bactériémie ou septicémie
- Troubles graves de la coagulation
- Patients avec une espérance de vie inférieure à 1 an
- Patients qui refusent de signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe guidé OCT
|
les patients ont été divisés en deux groupes, le groupe coronarien guidé par OCT et le groupe guidé par coronarographie
|
|
groupe guidé par angiographie
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les patients ont été divisés en deux groupes, le groupe coronarien guidé par OCT et le groupe guidé par coronarographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
événement cardiovasculaire indésirable majeur
Délai: 3 années
|
y compris la mort cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde et la revascularisation de la lésion cible, la revascularisation du vaisseau cible
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BeijngLH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .