Impacto de OCT en los Resultados en AMI
23 de febrero de 2022 actualizado por: Jincheng Guo, Beijing Luhe Hospital
Impacto de la tomografía de coherencia óptica en los resultados clínicos a largo plazo en pacientes con infarto agudo de miocardio
Este protocolo describe un estudio retrospectivo de un solo centro destinado a probar el impacto de la tomografía de coherencia óptica (OCT) en los resultados clínicos a largo plazo en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM).
Todos los pacientes serán seguidos mediante OCT intracoronaria con un seguimiento medio de 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jincheng Guo, M.D.
- Número de teléfono: 8610-13521968844
- Correo electrónico: guojcmd@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Beijing Luhe Hospital
-
Contacto:
- Jincheng Guo, M.D.
- Número de teléfono: 8610-13521968844
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio retrospectivo, todos los pacientes ≥18 años con IAM inscritos se dividieron en 2 grupos, el criterio principal de valoración serán los eventos cardiovasculares adversos mayores al menos durante 3 años de seguimiento clínico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥18 años
- Los pacientes se someten a cateterismo cardíaco e intervención coronaria percutánea (ICP) por IAM (STEMI o NSTEMI) El infarto de miocardio con elevación del segmento ST se definió de acuerdo con la definición universal de infarto de miocardio, el inicio de los síntomas ≤ 24 h. El NSTEMI se definió como niveles elevados de troponina y la ausencia de elevación del ST en el momento del diagnóstico, la ICP se realizó dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
- Calidad suficiente de la grabación OCT que permite el análisis CoreLab.
Criterio de exclusión:
- ostial de la enfermedad principal izquierda
- Shock cardiogénico o inestabilidad hemodinámica severa
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤30 ml/min)
- Bacteriemia o septicemia
- Trastornos graves de la coagulación
- Pacientes con esperanza de vida inferior a 1 año
- Pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo guiado OCT
|
los pacientes se dividieron en dos grupos, en grupo coronario guiado por OCT y grupo guiado por angiografía coronaria
|
|
grupo guiado por angiografía
|
los pacientes se dividieron en dos grupos, en grupo coronario guiado por OCT y grupo guiado por angiografía coronaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evento cardiovascular adverso mayor
Periodo de tiempo: 3 años
|
incluida la muerte cardiovascular, el infarto de miocardio y la revascularización de la lesión diana, la revascularización del vaso diana
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeijngLH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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