Impact van OCT op uitkomsten bij AMI
23 februari 2022 bijgewerkt door: Jincheng Guo, Beijing Luhe Hospital
Impact van optische coherentietomografie op klinische resultaten op lange termijn bij patiënten met een acuut myocardinfarct
Dit protocol beschrijft een retrospectieve, single-center studie die bedoeld is om de impact van optische coherentietomografie (OCT) op klinische resultaten op lange termijn te testen bij patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI).
Alle patiënten zullen worden gevolgd door intracoronaire OCT bij een gemiddelde follow-up van 3 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jincheng Guo, M.D.
- Telefoonnummer: 8610-13521968844
- E-mail: guojcmd@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100000
- Werving
- Beijing Luhe Hospital
-
Contact:
- Jincheng Guo, M.D.
- Telefoonnummer: 8610-13521968844
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In deze retrospectieve studie werden alle patiënten ≥18 ja met AMI die waren ingeschreven, verdeeld in 2 groepen, het primaire eindpunt is ernstige cardiovasculaire bijwerkingen na een klinische follow-up van ten minste 3 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥18 jaar oud
- Patiënten ondergaan hartkatheterisatie en percutane coronaire interventie (PCI) voor AMI (STEMI of NSTEMI) ST-segment elevatie myocardinfarct werd gedefinieerd volgens de universele definitie van myocardinfarct, symptomen aanvang ≤ 24 uur. NSTEMI werd gedefinieerd als verhoogde troponinespiegels en de afwezigheid van ST-elevatie op het moment van diagnose, PCI werd uitgevoerd binnen 24 uur na het begin van de symptomen.
- Voldoende kwaliteit van de OCT-opname waardoor CoreLab-analyse mogelijk is.
Uitsluitingscriteria:
- ostiaal van de linker hoofdziekte
- Cardiogene shock of ernstige hemodynamische instabiliteit
- Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤30 ml/min)
- Bacteriëmie of bloedvergiftiging
- Ernstige stollingsstoornissen
- Patiënten met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
- Patiënten die weigeren het toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OCT begeleide groep
|
patiënten werden verdeeld in twee groepen, een OCT-geleide coronaire groep en een coronaire angiografie-geleide groep
|
|
angiografie geleide groep
|
patiënten werden verdeeld in twee groepen, een OCT-geleide coronaire groep en een coronaire angiografie-geleide groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 3 jaar
|
inclusief cardiovasculaire dood, myocardinfarct en revascularisatie van de doellaesie, revascularisatie van het doelvat
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeijngLH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .