Innvirkning av OCT på resultater i AMI
23. februar 2022 oppdatert av: Jincheng Guo, Beijing Luhe Hospital
Effekten av optisk koherenstomografi på langsiktige kliniske utfall hos pasienter med akutt hjerteinfarkt
Denne protokollen beskriver en retrospektiv, enkeltsenterstudie beregnet på å teste effekten av optisk koherenstomografi (OCT) på langsiktige kliniske utfall hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI).
Alle pasientene vil bli fulgt av intrakoronar OCT ved middels oppfølging på 3 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jincheng Guo, M.D.
- Telefonnummer: 8610-13521968844
- E-post: guojcmd@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Beijing Luhe Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jincheng Guo, M.D.
- Telefonnummer: 8610-13521968844
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne retrospektive studien ble alle pasientene ≥18 år med AMI registrert i 2 grupper, det primære endepunktet vil være alvorlige kardiovaskulære hendelser i minst 3 års klinisk oppfølging.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år gammel
- Pasienter gjennomgår hjertekateterisering og perkutan koronar intervensjon (PCI) for AMI(STEMI eller NSTEMI) Hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon ble definert i henhold til den universelle definisjonen av hjerteinfarkt, symptomdebut ≤ 24 timer. NSTEMI ble definert som forhøyede troponinnivåer og fravær av ST-elevasjon ved diagnosetidspunktet, ble PCI utført innen 24 timer etter symptomdebut.
- Tilstrekkelig kvalitet på OCT-opptaket tillater CoreLab-analyse.
Ekskluderingskriterier:
- ostial av Venstre hovedsykdom
- Kardiogent sjokk eller alvorlig hemodynamisk ustabilitet
- Alvorlig nyresvikt (kreatininclearance ≤30 ml/min)
- Bakteremi eller septikemi
- Alvorlige koagulasjonsforstyrrelser
- Pasienter med forventet levealder mindre enn 1 år
- Pasienter som nekter å signere skjemaet for informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OCT guidet gruppe
|
Pasienter ble delt inn i to grupper, på OCT-veiledet koronargruppe og koronar angiografi-veiledet gruppe
|
|
angiografiveiledet gruppe
|
Pasienter ble delt inn i to grupper, på OCT-veiledet koronargruppe og koronar angiografi-veiledet gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlig kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 3 år
|
inkludert kardiovaskual død, hjerteinfarkt og revaskularisering av mållesjoner, revaskularisering av målkar
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BeijngLH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .