Wpływ OCT na wyniki w AMI
23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Jincheng Guo, Beijing Luhe Hospital
Wpływ optycznej tomografii koherencyjnej na odległe wyniki kliniczne u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Niniejszy protokół opisuje retrospektywne, jednoośrodkowe badanie mające na celu sprawdzenie wpływu optycznej koherentnej tomografii (OCT) na długoterminowe wyniki kliniczne u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI).
Wszyscy pacjenci zostaną poddani śródwieńcowej OCT w średnim okresie obserwacji wynoszącym 3 lata.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jincheng Guo, M.D.
- Numer telefonu: 8610-13521968844
- E-mail: guojcmd@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100000
- Rekrutacyjny
- Beijing Luhe Hospital
-
Kontakt:
- Jincheng Guo, M.D.
- Numer telefonu: 8610-13521968844
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym retrospektywnym badaniu wszystkich włączonych pacjentów z AMI w wieku ≥18 lat podzielono na 2 grupy, przy czym pierwszorzędowym punktem końcowym były poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe po co najmniej 3-letniej obserwacji klinicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Pacjenci poddawani cewnikowaniu serca i przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z powodu AMI (STEMI lub NSTEMI) Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST zdefiniowano zgodnie z uniwersalną definicją zawału mięśnia sercowego, początek objawów ≤ 24h. NSTEMI zdefiniowano jako podwyższone stężenie troponiny i brak uniesienia odcinka ST w chwili rozpoznania, PCI wykonano w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.
- Wystarczająca jakość zapisu OCT pozwalająca na analizę CoreLab.
Kryteria wyłączenia:
- ostial choroby głównej lewej
- Wstrząs kardiogenny lub ciężka niestabilność hemodynamiczna
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min)
- Bakteriemia lub posocznica
- Ciężkie zaburzenia krzepnięcia
- Pacjenci z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku
- Pacjenci, którzy odmawiają podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa prowadzona przez OCT
|
pacjentów podzielono na dwie grupy, na grupę wieńcową pod kontrolą OCT i grupę pod kontrolą koronarografii
|
|
grupa kierowana angiografią
|
pacjentów podzielono na dwie grupy, na grupę wieńcową pod kontrolą OCT i grupę pod kontrolą koronarografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 lata
|
w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego i rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej, rewaskularyzacja docelowego naczynia
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeijngLH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .