OCT가 AMI 결과에 미치는 영향
2022년 2월 23일 업데이트: Jincheng Guo, Beijing Luhe Hospital
급성 심근 경색 환자의 장기 임상 결과에 대한 광학 간섭 단층 촬영의 영향
이 프로토콜은 급성 심근 경색(AMI) 환자의 장기 임상 결과에 대한 광학 일관성 단층 촬영(OCT)의 영향을 테스트하기 위한 후향적 단일 센터 연구를 설명합니다.
모든 환자는 3년의 중간 추적관찰에서 관상동맥 내 OCT로 추적될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jincheng Guo, M.D.
- 전화번호: 8610-13521968844
- 이메일: guojcmd@126.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Beijing Luhe Hospital
-
연락하다:
- Jincheng Guo, M.D.
- 전화번호: 8610-13521968844
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 후향적 연구에서 등록된 AMI가 있는 18세 이상의 모든 환자를 2개 그룹으로 나누었고, 1차 종점은 최소 3년 임상 추적 관찰에서 주요 심혈관 부작용 사건이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 나이≥18세
- 환자는 AMI(STEMI 또는 NSTEMI)에 대해 심장 카테터 삽입 및 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 시행합니다. ST 세그먼트 상승 심근경색증은 심근경색증의 보편적 정의에 따라 정의되었으며, 증상 발현은 24시간 이하입니다. NSTEMI는 상승된 트로포닌 수치 및 부재 진단 당시 ST 상승의 경우 증상 발생 후 24시간 이내에 PCI를 시행하였다.
- CoreLab 분석을 허용하는 충분한 OCT 기록 품질.
제외 기준:
- 왼쪽 주요 질병의 ostial
- 심장성 쇼크 또는 심한 혈역학적 불안정성
- 중증 신부전(크레아티닌 청소율 ≤30mL/분)
- 균혈증 또는 패혈증
- 심한 응고 장애
- 기대 수명이 1년 미만인 환자
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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OCT 가이드 그룹
|
환자는 OCT 유도 관상 동맥 그룹과 관상 동맥 조영술 유도 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
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혈관 조영술 유도 그룹
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환자는 OCT 유도 관상 동맥 그룹과 관상 동맥 조영술 유도 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 부작용
기간: 3년
|
심혈관계 사망, 심근경색, 표적 병변 재관류술, 표적 혈관 재관류술 포함
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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급성 심근 경색에 대한 임상 시험
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