Einfluss von OCT auf Ergebnisse bei AMI
23. Februar 2022 aktualisiert von: Jincheng Guo, Beijing Luhe Hospital
Einfluss der optischen Kohärenztomographie auf langfristige klinische Ergebnisse bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt
Dieses Protokoll beschreibt eine retrospektive, monozentrische Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen der optischen Kohärenztomographie (OCT) auf die klinischen Langzeitergebnisse bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) zu testen.
Alle Patienten werden einer intrakoronaren OCT bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren unterzogen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jincheng Guo, M.D.
- Telefonnummer: 8610-13521968844
- E-Mail: guojcmd@126.com
Studienorte
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-
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Beijing, China, 100000
- Rekrutierung
- Beijing Luhe Hospital
-
Kontakt:
- Jincheng Guo, M.D.
- Telefonnummer: 8610-13521968844
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In diese retrospektive Studie wurden alle Patienten ≥ 18 Jahre mit AMI aufgenommen, die in 2 Gruppen eingeteilt wurden, der primäre Endpunkt sind schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse nach einer klinischen Nachbeobachtung von mindestens 3 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Patienten unterziehen sich einer Herzkatheterisierung und einer perkutanen Koronarintervention (PCI) für AMI (STEMI oder NSTEMI). Ein Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung wurde gemäß der universellen Definition eines Myokardinfarkts definiert, der Beginn der Symptome ≤ 24 Stunden. NSTEMI wurde als erhöhte Troponinspiegel und das Fehlen definiert der ST-Hebung zum Zeitpunkt der Diagnose wurde die PCI innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Symptome durchgeführt.
- Ausreichende Qualität der OCT-Aufzeichnung, die eine CoreLab-Analyse ermöglicht.
Ausschlusskriterien:
- Ostium der linken Haupterkrankung
- Kardiogener Schock oder schwere hämodynamische Instabilität
- Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min)
- Bakteriämie oder Sepsis
- Schwere Gerinnungsstörungen
- Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
- Patienten, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
OCT geführte Gruppe
|
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, eine OCT-geführte Koronargruppe und eine Koronarangiographie-geführte Gruppe
|
|
Angiographie geführte Gruppe
|
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, eine OCT-geführte Koronargruppe und eine Koronarangiographie-geführte Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
schweres unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 3 Jahre
|
einschließlich kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt und Revaskularisierung der Zielläsion, Revaskularisierung des Zielgefäßes
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeijngLH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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