MMA:n vaikutus AMI:n tuloksiin
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Jincheng Guo, Beijing Luhe Hospital
Optisen koherenssitomografian vaikutus pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti
Tämä protokolla kuvaa retrospektiivisen yhden keskuksen tutkimuksen, jonka tarkoituksena on testata optisen koherenssitomografian (OCT) vaikutusta pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI).
Kaikille potilaille tehdään intrakoronaarinen OCT seuranta keskipitkällä 3 vuoden seurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jincheng Guo, M.D.
- Puhelinnumero: 8610-13521968844
- Sähköposti: guojcmd@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Beijing Luhe Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jincheng Guo, M.D.
- Puhelinnumero: 8610-13521968844
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa kaikki potilaat, jotka saivat ≥ 18 vuotta, joilla oli AMI, jaettiin kahteen ryhmään. Ensisijainen päätetapahtuma on merkittävät kardiovaskulaariset haittatapahtumat vähintään 3 vuoden kliinisen seurannan ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaille tehdään sydämen katetrointi ja perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) AMI:n (STEMI tai NSTEMI) vuoksi. ST-segmentin kohoaman sydäninfarkti määriteltiin sydäninfarktin yleisen määritelmän mukaisesti, oireiden ilmaantuminen ≤ 24 h. NSTEMI määriteltiin kohonneiksi troponiinitasoiksi ja poissaoloksi. ST-tason nousu diagnoosihetkellä, PCI suoritettiin 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
- Riittävä OCT-tallenteen laatu mahdollistaa CoreLab-analyysin.
Poissulkemiskriteerit:
- vasemman päätaudin ostiaalinen
- Kardiogeeninen sokki tai vakava hemodynaaminen epävakaus
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤30 ml/min)
- Baktemia tai septikemia
- Vakavat hyytymishäiriöt
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OCT-opastettu ryhmä
|
potilaat jaettiin kahteen ryhmään, OCT-ohjattuihin sepelvaltimon ryhmään ja sepelvaltimon angiografian ohjattuun ryhmään
|
|
angiografiaohjattu ryhmä
|
potilaat jaettiin kahteen ryhmään, OCT-ohjattuihin sepelvaltimon ryhmään ja sepelvaltimon angiografian ohjattuun ryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuri haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti ja kohdevaurion revaskularisaatio, kohdesuonien revaskularisaatio
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeijngLH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .