Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af OCT på resultater i AMI

23. februar 2022 opdateret af: Jincheng Guo, Beijing Luhe Hospital

Indvirkning af optisk kohærenstomografi på langsigtede kliniske resultater hos patienter med akut myokardieinfarkt

Denne protokol beskriver en retrospektiv, enkelt-center undersøgelse beregnet til at teste virkningen af ​​optisk kohærens tomografi (OCT) på langsigtede kliniske resultater hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI). Alle patienter vil blive fulgt af intrakoronar OCT ved middel opfølgning på 3 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jincheng Guo, M.D.
  • Telefonnummer: 8610-13521968844
  • E-mail: guojcmd@126.com

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing luhe hospital
        • Kontakt:
          • Jincheng Guo, M.D.
          • Telefonnummer: 8610-13521968844

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne retrospektive undersøgelse blev alle patienter ≥18 år med AMI indskrevet i 2 grupper, det primære endepunkt vil være alvorlige kardiovaskulære hændelser i mindst 3 års klinisk opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Patienter gennemgår hjertekateterisering og perkutan koronar intervention (PCI) for AMI(STEMI eller NSTEMI) ST-segment elevation myokardieinfarkt blev defineret i henhold til den universelle definition af myokardieinfarkt, symptomer debut ≤ 24 timer. NSTEMI blev defineret som forhøjede troponinniveauer og fraværet af ST-forhøjelse på diagnosetidspunktet, blev PCI udført inden for 24 timer efter symptomdebut.
  • Tilstrækkelig kvalitet af OCT-optagelsen giver mulighed for CoreLab-analyse.

Ekskluderingskriterier:

  • ostial af Venstre hovedsygdom
  • Kardiogent shock eller alvorlig hæmodynamisk ustabilitet
  • Alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance ≤30 ml/min.)
  • Bakteriæmi eller septikæmi
  • Alvorlige koagulationsforstyrrelser
  • Patienter med en forventet levetid under 1 år
  • Patienter, der nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OCT guidet gruppe
Enhed: OLT-styret koronar intervention
patienter blev opdelt i to grupper, på OCT-styret koronargruppe og koronar angiografi-guidet gruppe
angiografi guidet gruppe
Enhed: OLT-styret koronar intervention
patienter blev opdelt i to grupper, på OCT-styret koronargruppe og koronar angiografi-guidet gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
større uønsket kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 3 år
inklusive kardiovaskual død, myokardieinfarkt og revaskularisering af mållæsioner, revaskularisering af målkar
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Luhe Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeijngLH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med OLT-styret koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner