Dopad ZZÚ na výsledky v AMI
23. února 2022 aktualizováno: Jincheng Guo, Beijing Luhe Hospital
Vliv optické koherentní tomografie na dlouhodobé klinické výsledky u pacientů s akutním infarktem myokardu
Tento protokol popisuje retrospektivní studii zaměřenou na jediné centrum, která má otestovat vliv optické koherentní tomografie (OCT) na dlouhodobé klinické výsledky u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI).
Všichni pacienti budou sledováni intrakoronárním OCT se střední dobou sledování 3 roky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jincheng Guo, M.D.
- Telefonní číslo: 8610-13521968844
- E-mail: guojcmd@126.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100000
- Nábor
- Beijing Luhe hospital
-
Kontakt:
- Jincheng Guo, M.D.
- Telefonní číslo: 8610-13521968844
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V této retrospektivní studii byli všichni zařazení pacienti ≥18 let s AIM rozděleni do 2 skupin, primárním cílovým parametrem budou závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody po dobu alespoň 3 let klinického sledování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk≥18 let
- Pacienti podstupují srdeční katetrizaci a perkutánní koronární intervenci (PCI) pro AMI (STEMI nebo NSTEMI) Infarkt myokardu s elevací ST segmentu byl definován podle univerzální definice infarktu myokardu, symptomy nástup ≤ 24 h. NSTEMI bylo definováno jako zvýšené hladiny troponinu a absence elevace ST v době diagnózy byla PCI provedena do 24 hodin po nástupu příznaků.
- Dostatečná kvalita záznamu OCT umožňující analýzu CoreLab.
Kritéria vyloučení:
- ostiální levé hlavní nemoci
- Kardiogenní šok nebo těžká hemodynamická nestabilita
- Těžká renální insuficience (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min)
- Bakteriémie nebo septikémie
- Těžké poruchy koagulace
- Pacienti s očekávanou délkou života méně než 1 rok
- Pacienti, kteří odmítnou podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízená skupina OCT
|
pacienti byli rozděleni do dvou skupin, na koronární skupinu řízenou OCT a skupinu řízenou koronarografií
|
|
skupina vedená angiografií
|
pacienti byli rozděleni do dvou skupin, na koronární skupinu řízenou OCT a skupinu řízenou koronarografií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 3 roky
|
včetně kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu a revaskularizace cílové léze, revaskularizace cílových cév
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeijngLH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .