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Impatto dell'OCT sui risultati nell'IMA

23 febbraio 2022 aggiornato da: Jincheng Guo, Beijing Luhe Hospital

Impatto della tomografia a coerenza ottica sugli esiti clinici a lungo termine nei pazienti con infarto miocardico acuto

Questo protocollo descrive uno studio retrospettivo monocentrico inteso a testare l'impatto della tomografia a coerenza ottica (OCT) sugli esiti clinici a lungo termine nei pazienti con infarto miocardico acuto (AMI). Tutti i pazienti saranno seguiti da OCT intracoronarico a un follow-up medio di 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jincheng Guo, M.D.
  • Numero di telefono: 8610-13521968844
  • Email: guojcmd@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • Beijing Luhe hospital
        • Contatto:
          • Jincheng Guo, M.D.
          • Numero di telefono: 8610-13521968844

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio retrospettivo, tutti i pazienti ≥18 anni con IMA arruolati sono stati divisi in 2 gruppi, l'endpoint primario saranno gli eventi avversi cardiovascolari maggiori con un follow-up clinico di almeno 3 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età≥18 anni
  • Pazienti sottoposti a cateterizzazione cardiaca e intervento coronarico percutaneo (PCI) per IMA (STEMI o NSTEMI) L'infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST è stato definito secondo la definizione universale di infarto miocardico, insorgenza dei sintomi ≤ 24 ore. NSTEMI è stato definito come livelli elevati di troponina e assenza del sopraslivellamento del tratto ST al momento della diagnosi, il PCI è stato eseguito entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi.
  • Qualità sufficiente della registrazione OCT che consente l'analisi CoreLab.

Criteri di esclusione:

  • ostiale della malattia principale sinistra
  • Shock cardiogeno o grave instabilità emodinamica
  • Grave insufficienza renale (clearance della creatinina ≤30 ml/min)
  • Batteriemia o setticemia
  • Gravi disturbi della coagulazione
  • Pazienti con aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Pazienti che si rifiutano di firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo guidato OCT
Dispositivo: Intervento coronarico guidato OCT
i pazienti sono stati divisi in due gruppi, gruppo coronarico guidato da OCT e gruppo guidato da angiografia coronarica
gruppo angiografico guidato
Dispositivo: Intervento coronarico guidato OCT
i pazienti sono stati divisi in due gruppi, gruppo coronarico guidato da OCT e gruppo guidato da angiografia coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evento avverso cardiovascolare maggiore
Lasso di tempo: 3 anno
inclusa morte cardiovascolare, infarto del miocardio e rivascolarizzazione della lesione target, rivascolarizzazione del vaso target
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Luhe Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeijngLH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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