Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av OKT på resultat i AMI

23 februari 2022 uppdaterad av: Jincheng Guo, Beijing Luhe Hospital

Inverkan av optisk koherenstomografi på långsiktiga kliniska resultat hos patienter med akut hjärtinfarkt

Detta protokoll beskriver en retrospektiv, singelcenterstudie avsedd att testa effekten av optisk koherenstomografi (OCT) på långsiktiga kliniska resultat hos patienter med akut hjärtinfarkt (AMI). Alla patienter kommer att följas av intrakoronar OCT vid medelhög uppföljning på 3 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jincheng Guo, M.D.
  • Telefonnummer: 8610-13521968844
  • E-post: guojcmd@126.com

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100000
        • Rekrytering
        • Beijing Luhe Hospital
        • Kontakt:
          • Jincheng Guo, M.D.
          • Telefonnummer: 8610-13521968844

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I denna retrospektiva studie delades alla patienter ≥18 år med AMI in i 2 grupper, det primära effektmåttet kommer att vara allvarliga kardiovaskulära händelser under minst 3 års klinisk uppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder≥18 år gammal
  • Patienter genomgår hjärtkateterisering och perkutan kranskärlsintervention (PCI) för AMI(STEMI eller NSTEMI) Hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning definierades enligt den universella definitionen av hjärtinfarkt, symtomdebut ≤ 24h. NSTEMI definierades som förhöjda troponinnivåer och frånvaro av ST-förhöjning vid tidpunkten för diagnos, PCI utfördes inom 24 timmar efter symtomdebut.
  • Tillräcklig kvalitet på OCT-inspelningen som möjliggör CoreLab-analys.

Exklusions kriterier:

  • ostial av Vänster huvudsjukdom
  • Kardiogen chock eller allvarlig hemodynamisk instabilitet
  • Allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance ≤30 ml/min)
  • Bakteremi eller septikemi
  • Allvarliga koagulationsrubbningar
  • Patienter med medellivslängd mindre än 1 år
  • Patienter som vägrar att underteckna formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
OKT guidad grupp
Enhet: OKT-guidad koronar intervention
Patienterna delades in i två grupper, på OCT-guidad koronargrupp och koronar angiografi-guidad grupp
angiografi guidad grupp
Enhet: OKT-guidad koronar intervention
Patienterna delades in i två grupper, på OCT-guidad koronargrupp och koronar angiografi-guidad grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 3 år
inklusive kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och revaskularisering av målskada, revaskularisering av målkärl
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Luhe Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Första postat (Faktisk)

4 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BeijngLH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på OKT-guidad koronar intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera