小児腎生検のための VR の実現可能性の評価
2026年3月10日 更新者：University of California, San Francisco
小児腎生検患者における処置鎮静のための仮想現実の実現可能性の評価
この研究の目的は、腎生検を受ける小児患者の薬理学的鎮静の補助または代替としての仮想現実 (VR) の使用を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
腎生検が予定されている 5 ～ 17 歳の子供には、腎生検体験の一環としてインタラクティブなゲームを表示する仮想現実 (VR) ヘッドセットを使用するオプションが提供されます。
鎮静薬の標準治療は、薬理学的鎮静なしでは VR ヘッドセットだけでは処置を完了できない患者にも引き続き利用できます。
痛みと不安は、小児ホスピタリストと鎮静看護師による検証済みのスケールを使用して継続的に監視されます。
これらの提供者は、患者や親と同様に、適切な鎮痛と不安解消のために追加の薬を求める場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF Benioff Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）ベニオフ小児病院で腎生検を受けている5〜17歳の患者
除外基準:
- 腎生検のために仰臥できない患者は研究から除外されます
- ヘッドセットの着用ができない頭部/顔面の怪我をしている患者
- 意識の喪失、精神状態の変化、生命を脅かす怪我/病気、または多発外傷の患者
- 頭/顔に開いた皮膚、シラミ、疥癬、またはその他の感染性皮膚疾患のある患者
- めまいの病歴または現在の症状がある患者
- 盲目の患者
- 親/介護者が決定したように、仮想現実環境に関与したり、仮想現実環境に耐えられない可能性がある、重大な発達障害または認知障害のある患者
- VRヘッドセットが適切にフィットしない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VRアーム
腎生検中に VR ヘッドセットを使用する 5 ～ 17 歳の小児患者。
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腎生検中に事前選択されたゲームを表示するVRヘッドセット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同様の処置を受ける他の人々にVRを勧めると「強く同意した」参加者数
時間枠：到着から処置室での処置完了まで（約30分）
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VRの非薬理学的鎮静法としての受容性は、患者と保護者に対して実施されたチーム作成のリッカート尺度調査に基づいて評価された（リッカート尺度、1＝「強く反対」はVR体験に最も不満、5＝「強く賛成」はVR体験に最も満足し、より良い結果が得られたと認識されたことを示す）
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到着から処置室での処置完了まで（約30分）
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同様の処置を受ける他者にVRを勧めることに「同意」または「強く同意」した親の数
時間枠：到着から処置室への移動、処置完了まで（約30分）
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VRを非薬理学鎮静法としての受容性は、患者とその親に実施されたチーム作成のリッカート尺度調査に基づいて評価された（リッカート尺度：1 = "強く反対" はVR体験に最も不満、5 = "強く同意" はVR体験に最も満足し、より良い結果が得られたと認識したことを示す）。
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到着から処置室への移動、処置完了まで（約30分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による処置不安の平均差（小児不安メーターの変化）
時間枠：到着から処置室入室、処置完了まで（約30分）
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Childhood Anxiety Meterに記録された不安は、手順の開始時およびVR体験後の手順完了時に評価された。
CAMは、水銀温度計の比喩を使用して子供たちに不安のレベルを評価するよう依頼する0〜10の尺度で記録され、より高いスコアはより大きなレベルの不安を示す。
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到着から処置室入室、処置完了まで（約30分）
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自己申告による手続き不安の平均差（小児恐怖尺度の変化）
時間枠：到着から処置室への移動、処置の完了まで（約30分）
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VR体験を伴う処置の開始時と処置完了後に、小児恐怖尺度で記録された不安が評価された。
CFSは0-4の数値尺度で記録され、4は処置に関連する最も高い恐怖/不安を表す。
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到着から処置室への移動、処置の完了まで（約30分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Justin Libaw, MD, MPH、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jung MJ, Libaw JS, Ma K, Whitlock EL, Feiner JR, Sinskey JL. Pediatric Distraction on Induction of Anesthesia With Virtual Reality and Perioperative Anxiolysis: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):798-806. doi: 10.1213/ANE.0000000000005004.
- Taylor JS, Chandler JM, Menendez M, Diyaolu M, Austin JR, Gibson ML, Portelli KI, Caruso TJ, Rodriguez S, Chao SD. Small surgeries, big smiles: using virtual reality to reduce the need for sedation or general anesthesia during minor surgical procedures. Pediatr Surg Int. 2021 Oct;37(10):1437-1445. doi: 10.1007/s00383-021-04955-6. Epub 2021 Jul 16.
- Goldman RD, Behboudi A. Virtual reality for intravenous placement in the emergency department-a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2021 Mar;180(3):725-731. doi: 10.1007/s00431-020-03771-9. Epub 2020 Aug 10.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月11日
一次修了 (実際)
2024年9月8日
研究の完了 (実際)
2024年9月10日
試験登録日
最初に提出
2021年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-35095
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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