Evaluación de la viabilidad de la realidad virtual para biopsias renales pediátricas
10 de marzo de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Evaluación de la viabilidad de la realidad virtual para la sedación procesal en pacientes pediátricos con biopsia renal
El propósito de este estudio es evaluar el uso de la realidad virtual (RV) como complemento o alternativa a la sedación farmacológica en pacientes pediátricos sometidos a biopsia renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los niños de 5 a 17 años programados para una biopsia renal se les ofrecerá la opción de usar un casco de realidad virtual (VR) que muestra un juego interactivo como parte de su experiencia con la biopsia renal.
El estándar de atención de los medicamentos de sedación seguirá estando disponible para los pacientes que no puedan completar el procedimiento solo con los auriculares VR sin sedación farmacológica.
El dolor y la ansiedad serán monitoreados continuamente mediante escalas validadas por un hospitalista pediátrico y una enfermera de sedación.
Estos proveedores, así como los pacientes y los padres, pueden solicitar medicamentos adicionales para una analgesia y ansiolisis adecuadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 5 a 17 años que reciben una biopsia renal en el Benioff Children's Hospital de la Universidad de California, San Francisco (UCSF)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no puedan permanecer en decúbito supino para su biopsia renal serán excluidos del estudio.
- Pacientes con lesiones en la cabeza o la cara que les impedirían usar auriculares
- Pacientes con pérdida de conciencia, estado mental alterado, lesiones/enfermedades potencialmente mortales o politraumatismos
- Pacientes con piel abierta, piojos, sarna u otras afecciones cutáneas infecciosas en la cabeza/cara
- Pacientes con antecedentes o síntomas actuales de vértigo
- Pacientes ciegos
- Pacientes con retrasos significativos en el desarrollo o cognitivos que tal vez no puedan participar o tolerar el entorno de realidad virtual, según lo determinen sus padres/cuidadores.
- Pacientes en los que el auricular VR no se ajusta adecuadamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo VR
Pacientes pediátricos de 5 a 17 años que usan el auricular VR durante una biopsia renal.
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Casco de realidad virtual que muestra un juego preseleccionado durante la biopsia renal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que "estuvieron muy de acuerdo" en que recomendarían la RV a otras personas que se someten a procedimientos similares
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la sala de procedimientos hasta la finalización del procedimiento (~30 minutos)
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La aceptabilidad de la RV como sedación no farmacológica se evaluó mediante una encuesta de escala Likert creada por el equipo, administrada a pacientes y padres (escala Likert, donde 1 = "totalmente en desacuerdo" indica la mayor insatisfacción con la experiencia de RV y 5 = "totalmente de acuerdo" indica la mayor satisfacción con la experiencia de RV y un mejor resultado percibido)
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Desde la llegada a la sala de procedimientos hasta la finalización del procedimiento (~30 minutos)
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Número de Padres que "Estuvieron de Acuerdo" o "Muy de Acuerdo" en que Recomendarían la Realidad Virtual a Otros que se Someten a Procedimientos Similares
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la sala de procedimientos hasta la finalización del procedimiento (~30 minutos)
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La aceptabilidad de la realidad virtual como sedación no farmacológica se evaluó mediante una encuesta de escala Likert elaborada por el equipo, administrada a pacientes y padres (escala Likert, donde 1 = "muy en desacuerdo" indica mayor insatisfacción con la experiencia de realidad virtual y 5 = "muy de acuerdo" indica mayor satisfacción con la experiencia de realidad virtual y un mejor resultado percibido)
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Desde la llegada a la sala de procedimientos hasta la finalización del procedimiento (~30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia Media en la Ansiedad Procedimental Autoinformada (Cambio en el Medidor de Ansiedad Infantil)
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la sala de procedimientos hasta la finalización del procedimiento (~30 minutos)
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La ansiedad registrada en el Medidor de Ansiedad Infantil se evaluó al inicio del procedimiento y después de que se completó el procedimiento con la experiencia de realidad virtual.
El CAM se registra en una escala de 0 a 10 utilizando una analogía de termómetro de mercurio para pedir a los niños que califiquen su nivel de ansiedad, con una puntuación más alta que indica un mayor nivel de ansiedad.
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Desde la llegada a la sala de procedimientos hasta la finalización del procedimiento (~30 minutos)
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Diferencia Media en la Ansiedad Procedimental Autoinformada (Cambio en la Escala de Miedo Infantil)
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la sala de procedimientos hasta la finalización del procedimiento (~30 minutos)
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La ansiedad registrada en la Escala de Miedo Infantil se evaluó al inicio del procedimiento y después de que se completó el procedimiento con la experiencia de realidad virtual.
La CFS se registra en una escala numérica de 0 a 4, donde 4 representa el mayor miedo/ansiedad relacionado con el procedimiento.
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Desde la llegada a la sala de procedimientos hasta la finalización del procedimiento (~30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Justin Libaw, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jung MJ, Libaw JS, Ma K, Whitlock EL, Feiner JR, Sinskey JL. Pediatric Distraction on Induction of Anesthesia With Virtual Reality and Perioperative Anxiolysis: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):798-806. doi: 10.1213/ANE.0000000000005004.
- Taylor JS, Chandler JM, Menendez M, Diyaolu M, Austin JR, Gibson ML, Portelli KI, Caruso TJ, Rodriguez S, Chao SD. Small surgeries, big smiles: using virtual reality to reduce the need for sedation or general anesthesia during minor surgical procedures. Pediatr Surg Int. 2021 Oct;37(10):1437-1445. doi: 10.1007/s00383-021-04955-6. Epub 2021 Jul 16.
- Goldman RD, Behboudi A. Virtual reality for intravenous placement in the emergency department-a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2021 Mar;180(3):725-731. doi: 10.1007/s00431-020-03771-9. Epub 2020 Aug 10.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-35095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .