Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR:n toteutettavuuden arviointi lasten munuaisbiopsiaa varten

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco

Virtuaalitodellisuuden toteutettavuuden arviointi toimenpiteeseen sedaatioon lasten munuaisbiopsiapotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuden (VR) käyttöä lisäaineena tai vaihtoehtona farmakologiselle sedaatiolle lapsipotilailla, joille tehdään munuaisbiopsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

5–17-vuotiaille lapsille, joille on suunniteltu munuaisbiopsia, tarjotaan mahdollisuus käyttää virtuaalitodellisuuskuulokkeita (VR), jotka näyttävät interaktiivisen pelin osana heidän munuaisbiopsiakokemustaan. Rauhoittavien lääkkeiden hoidon standardi on edelleen saatavilla potilaille, jotka eivät pysty suorittamaan toimenpidettä vain VR-kuulokkeilla ilman farmakologista sedaatiota. Lasten sairaalalääkäri ja rauhoittava sairaanhoitaja seuraa kipua ja ahdistusta jatkuvasti validoitujen asteikkojen avulla. Nämä palveluntarjoajat sekä potilaat ja vanhemmat voivat pyytää lisälääkkeitä riittävään kivunlievitykseen ja anksiolyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • UCSF Benioff Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 5–17-vuotiaat potilaat, joille otetaan munuaisbiopsia Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF) Benioffin lastensairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi maata selällään munuaisbiopsiaa varten, suljetaan pois tutkimuksesta
  • Potilaat, joilla on pää-/kasvovammoja, jotka estäisivät kuulokkeiden käytön
  • Potilaat, joilla on tajunnanmenetys, muuttunut henkinen tila, hengenvaaralliset vammat/sairaudet tai monitrauma
  • Potilaat, joilla on avoin iho, täitä, syyhyä tai muita tarttuvia ihosairauksia päässä/kasvoissa
  • Potilaat, joilla on ollut huimausoireita tai joilla on tällä hetkellä huimauksen oireita
  • Potilaat, jotka ovat sokeita
  • Potilaat, joilla on merkittäviä kehitys- tai kognitiivisia viivästyksiä ja jotka eivät ehkä pysty olemaan tekemisissä virtuaalitodellisuusympäristön kanssa tai sietämään sitä vanhemman/hoitajan määrittelemällä tavalla
  • Potilaat, joille VR-kuulokkeet eivät sovi kunnolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR Arm
5–17-vuotiaat lapsipotilaat, jotka käyttävät VR-kuulokkeita munuaisbiopsian aikana.
Laite: Samsung Gear Virtual Reality -kuulokkeet
VR-kuulokkeet näyttävät esivalitun pelin munuaisbiopsian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR:n hyväksyttävyys potilaille/perheille
Aikaikkuna: Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen suorittamiseen (n. 30 minuuttia)
VR:n hyväksyttävyys ei-farmakologisena rauhoittavana lääkkeenä potilaille, vanhemmille ja palveluntarjoajille annetussa ryhmässä tehdyn Likert-asteikon kyselyn perusteella (Likert-asteikko, jossa 1 = "täysin eri mieltä", koska useimmat ovat tyytymättömiä VR-kokemukseen ja 5 = "täysin samaa mieltä"). tyytyväisin VR-kokemukseen ja parempaan tulokseen
Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen suorittamiseen (n. 30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proseduuria edeltävä ja jälkeinen kipu (muutos käyttäytymishäiriöasteikon havainnointiasteikossa)
Aikaikkuna: Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen loppuun saakka (n. 30 minuuttia), 15 sekunnin välein
Kipu, joka on kirjattu havainnointiasteikolla Behavioral Distress (OSBD:n 11 pisteen käyttäytymisasteikko, joka arvioi ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen 15 sekunnin välein osoitettujen ahdistuskäyttäytymisten lukumäärän ja voimakkuuden; korkeammat pisteet ja ahdistuskäyttäytymisen voimakkuus osoittavat pahempaa kipua)
Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen loppuun saakka (n. 30 minuuttia), 15 sekunnin välein
Proseduuria edeltävä ja sen jälkeinen ahdistus (muutos lapsuuden ahdistusmittarissa)
Aikaikkuna: Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen suorittamiseen (n. 30 minuuttia)
Ahdistuneisuus, joka on tallennettu lapsuuden ahdistuneisuusmittariin (CAM 0-10 -asteikko, elohopealämpömittarin analogisesti pyytämään lapsia arvioimaan ahdistustasoa, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta)
Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen suorittamiseen (n. 30 minuuttia)
Proseduuria edeltävä ja jälkeinen ahdistus (muutos lapsen pelon asteikossa)
Aikaikkuna: Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen suorittamiseen (n. 30 minuuttia)
Lasten pelkoasteikko (CFS 0-4 asteikko, visuaaliset kasvot asteikko korreloi 0-4 numeerisen asteikon kanssa, jossa 4 on suurin toimenpiteeseen liittyvä pelko/ahdistus)
Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen suorittamiseen (n. 30 minuuttia)
Potilaan, vanhempien ja palveluntarjoajan tyytyväisyys (toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen suorittamiseen (n. 30 minuuttia)
Potilaiden, vanhempien ja palveluntarjoajan tyytyväisyys arvioituna 4-kysymyksen Likert-asteikolla (0-5, jossa 5 on korkea tyytyväisyys)
Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen suorittamiseen (n. 30 minuuttia)
Tarvittava sedaatioannos
Aikaikkuna: Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen suorittamiseen (n. 30 minuuttia)
Farmakologisen sedaation kokonaisannos (mg/kg), joka tarvitaan munuaisbiopsian loppuun saattamiseksi riittävällä potilaan analgesialla, anksiolyysillä ja mukavuudella
Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen suorittamiseen (n. 30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Justin Libaw, MD, MPH, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-35095

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, menettelyllinen

Kliiniset tutkimukset Samsung Gear Virtual Reality -kuulokkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa