VR:n toteutettavuuden arviointi lasten munuaisbiopsiaa varten
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Virtuaalitodellisuuden toteutettavuuden arviointi toimenpiteeseen sedaatioon lasten munuaisbiopsiapotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuden (VR) käyttöä lisäaineena tai vaihtoehtona farmakologiselle sedaatiolle lapsipotilailla, joille tehdään munuaisbiopsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
5–17-vuotiaille lapsille, joille on suunniteltu munuaisbiopsia, tarjotaan mahdollisuus käyttää virtuaalitodellisuuskuulokkeita (VR), jotka näyttävät interaktiivisen pelin osana heidän munuaisbiopsiakokemustaan.
Rauhoittavien lääkkeiden hoidon standardi on edelleen saatavilla potilaille, jotka eivät pysty suorittamaan toimenpidettä vain VR-kuulokkeilla ilman farmakologista sedaatiota.
Lasten sairaalalääkäri ja rauhoittava sairaanhoitaja seuraa kipua ja ahdistusta jatkuvasti validoitujen asteikkojen avulla.
Nämä palveluntarjoajat sekä potilaat ja vanhemmat voivat pyytää lisälääkkeitä riittävään kivunlievitykseen ja anksiolyysiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–17-vuotiaat potilaat, joille otetaan munuaisbiopsia Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF) Benioffin lastensairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi maata selällään munuaisbiopsiaa varten, suljetaan pois tutkimuksesta
- Potilaat, joilla on pää-/kasvovammoja, jotka estäisivät kuulokkeiden käytön
- Potilaat, joilla on tajunnanmenetys, muuttunut henkinen tila, hengenvaaralliset vammat/sairaudet tai monitrauma
- Potilaat, joilla on avoin iho, täitä, syyhyä tai muita tarttuvia ihosairauksia päässä/kasvoissa
- Potilaat, joilla on ollut huimausoireita tai joilla on tällä hetkellä huimauksen oireita
- Potilaat, jotka ovat sokeita
- Potilaat, joilla on merkittäviä kehitys- tai kognitiivisia viivästyksiä ja jotka eivät ehkä pysty olemaan tekemisissä virtuaalitodellisuusympäristön kanssa tai sietämään sitä vanhemman/hoitajan määrittelemällä tavalla
- Potilaat, joille VR-kuulokkeet eivät sovi kunnolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR Arm
5–17-vuotiaat lapsipotilaat, jotka käyttävät VR-kuulokkeita munuaisbiopsian aikana.
|
VR-headset, joka näyttää ennalta valittua peliä munuaisbiopsian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka "täysin samaa mieltä" siitä, että suosittelivat VR:ää muille vastaavanlaisiin toimenpiteisiin
Aikaikkuna: Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen päättymiseen (~30 minuuttia)
|
VR:n hyväksyttävyyttä ei-farmakologisena sedaationa arvioitiin potilaille ja vanhemmille annetulla tiimin laatimalla Likert-asteikon kyselyllä (Likert-asteikko, jossa 1 = "täysin eri mieltä" tarkoittaa suurinta tyytymättömyyttä VR-kokemukseen ja 5 = "täysin samaa mieltä" tarkoittaa suurinta tyytymystä VR-kokemukseen ja parempaa koettua tulosta)
|
Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen päättymiseen (~30 minuuttia)
|
|
Vanhempien määrä, jotka "olivat samaa mieltä" tai "täysin samaa mieltä" siitä, että suosittelisivat VR:ää muille samankaltaisia toimenpiteitä suorittaville
Aikaikkuna: Saapumisesta toimenpiteen suorituspaikalle toimenpiteen valmistumiseen (~30 minuuttia)
|
VR:n hyväksyttävyyttä ei-farmakologisena rauhoitusmenetelmänä arvioitiin tiimin laatiman Likert-asteikon kyselyn perusteella, joka annettiin potilaille ja vanhemmille (Likert-asteikko, jossa 1 = "täysin eri mieltä" tarkoittaa eniten tyytymättömyyttä VR-kokemukseen ja 5 = "täysin samaa mieltä" tarkoittaa eniten tyytyväisyyttä VR-kokemukseen ja parempaa koettua tulosta)
|
Saapumisesta toimenpiteen suorituspaikalle toimenpiteen valmistumiseen (~30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero itsearvioidussa toimenpideahdistuksessa (Muutos lapsuuden ahdistusmittarissa)
Aikaikkuna: Saapumisesta leikkaussaliin leikkauksen päättymiseen (~30 minuuttia)
|
Ahdistusta, joka on tallennettu Lapsuuden ahdistuksen mittarilla, arvioitiin toimenpiteen alussa ja sen jälkeen, kun toimenpide oli suoritettu VR-kokemuksen kanssa.
Lapsuuden ahdistuksen mittari tallennetaan asteikolla 0-10 käyttämällä elohopealämpömittarin analogiaa kysyäkseen lapsilta heidän ahdistustasoa, jossa korkeampi pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
|
Saapumisesta leikkaussaliin leikkauksen päättymiseen (~30 minuuttia)
|
|
Keskimääräinen ero itse raportoidussa toimenpideahdistuksessa (Lasten pelon asteikon muutos)
Aikaikkuna: Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen päättymiseen (~30 minuuttia)
|
Ahdistusta mitattiin Children's Fear Scale -asteikolla toimenpiteen alussa ja sen jälkeen, kun toimenpide oli suoritettu VR-kokemuksen avulla.
CFS-asteikko on numeerinen asteikko välillä 0–4, jossa 4 tarkoittaa suurinta toimenpiteeseen liittyvää pelkoa/ahdistusta.
|
Saapumisesta toimenpidehuoneeseen toimenpiteen päättymiseen (~30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Libaw, MD, MPH, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jung MJ, Libaw JS, Ma K, Whitlock EL, Feiner JR, Sinskey JL. Pediatric Distraction on Induction of Anesthesia With Virtual Reality and Perioperative Anxiolysis: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):798-806. doi: 10.1213/ANE.0000000000005004.
- Taylor JS, Chandler JM, Menendez M, Diyaolu M, Austin JR, Gibson ML, Portelli KI, Caruso TJ, Rodriguez S, Chao SD. Small surgeries, big smiles: using virtual reality to reduce the need for sedation or general anesthesia during minor surgical procedures. Pediatr Surg Int. 2021 Oct;37(10):1437-1445. doi: 10.1007/s00383-021-04955-6. Epub 2021 Jul 16.
- Goldman RD, Behboudi A. Virtual reality for intravenous placement in the emergency department-a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2021 Mar;180(3):725-731. doi: 10.1007/s00431-020-03771-9. Epub 2020 Aug 10.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-35095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .