이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 신장 생검을 위한 VR의 타당성 평가

2026년 3월 10일 업데이트: University of California, San Francisco

소아 신생검 환자의 시술 진정을 위한 가상 현실의 타당성 평가

이 연구의 목적은 신장 생검을 받는 소아 환자에서 약리학적 진정의 보조제 또는 대안으로서 가상 현실(VR)의 사용을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 생검이 예정된 5-17세 어린이에게는 신장 생검 경험의 일부로 대화형 게임을 표시하는 가상 현실(VR) 헤드셋을 사용할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 진정제 치료 표준은 약리학적 진정제 없이 VR 헤드셋만으로 절차를 완료할 수 없는 환자에게 계속 제공됩니다. 소아 입원 전문의와 진정 간호사가 검증된 척도를 사용하여 통증과 불안을 지속적으로 모니터링합니다. 환자와 부모뿐만 아니라 이러한 공급자는 적절한 진통 및 불안 완화를 위해 추가 약물을 요청할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF Benioff Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- UCSF(University of California, San Francisco) Benioff Children's Hospital에서 신장 생검을 받는 5-17세 환자

제외 기준:

  • 신장 생검을 위해 누울 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 머리/얼굴에 헤드셋 착용이 금지되는 부상을 입은 환자
  • 의식 상실, 정신 상태 변화, 생명을 위협하는 부상/질병 또는 다중 외상이 있는 환자
  • 머리/얼굴에 열린 피부, 머릿니, 옴 또는 기타 감염성 피부 질환이 있는 환자
  • 현기증의 병력이 있거나 현재 증상이 있는 환자
  • 맹인 환자
  • 부모/보호자의 결정에 따라 가상 현실 환경에 참여하거나 이를 용인할 수 없는 심각한 발달 또는 인지 지연이 있는 환자
  • VR 헤드셋이 잘 맞지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 암
신장 생검 중 VR 헤드셋을 사용하는 5-17세 소아 환자.
장치: Oculus Go 가상 현실 헤드셋
신장 생검 중에 미리 선택된 게임을 표시하는 VR 헤드셋

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유사한 시술을 받는 다른 사람들에게 VR을 추천하겠다고 "매우 동의"한 참가자 수
기간: 도착부터 시술실 입실 후 시술 완료까지 (~30분)
VR을 비약물적 진정제로 사용하는 것에 대한 수용성은 환자와 부모에게 제공된 팀 자체 제작 리커트 척도 설문조사를 기반으로 평가되었습니다(리커트 척도: 1 = "매우 동의하지 않음"은 VR 경험에 가장 불만족스러운 상태, 5 = "매우 동의함"은 VR 경험에 가장 만족스럽고 더 나은 인지된 결과를 나타냄).
도착부터 시술실 입실 후 시술 완료까지 (~30분)
유사한 시술을 받는 다른 사람들에게 VR을 추천할 것이라고 "동의함" 또는 "매우 동의함"이라고 응답한 부모의 수
기간: 도착부터 시술실 진입, 시술 완료까지 (~30분)
VR을 비약물적 진정제로서의 수용성은 환자 및 보호자에게 제공된 팀 자체 개발 리커트 척도 설문조사(Likert scale, 1 = "매우 동의하지 않음"으로 VR 경험에 가장 불만족함, 5 = "매우 동의함"으로 VR 경험에 가장 만족하고 더 나은 인지된 결과를 나타냄)를 기반으로 평가되었습니다.
도착부터 시술실 진입, 시술 완료까지 (~30분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 보고 수술 불안의 평균 차이 (소아 불안 측정기 변화)
기간: 도착부터 시술실 입실까지 시술 완료까지 (~30분)
VR 경험과 함께 절차 시작 시와 절차 완료 후에 어린이 불안 측정기로 기록된 불안을 평가했습니다. CAM은 수은 온도계의 비유를 사용하여 0-10 척도로 기록되며, 어린이들에게 불안 수준을 평가하도록 요청하며, 점수가 높을수록 불안 수준이 더 높음을 나타냅니다.
도착부터 시술실 입실까지 시술 완료까지 (~30분)
자가 보고된 시술 불안의 평균 차이 (아동 공포 척도 변화)
기간: 진료실 도착부터 시술 완료까지 (~30분)
가상현실(VR) 경험을 통한 시술 시작 시와 시술 완료 후 아동 공포 척도로 기록된 불안을 평가했습니다. CFS는 0-4 숫자 척도로 기록되며, 4는 시술과 관련된 가장 높은 공포/불안을 나타냅니다.
진료실 도착부터 시술 완료까지 (~30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Justin Libaw, MD, MPH, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-35095

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다