Bewertung der Machbarkeit von VR für pädiatrische Nierenbiopsien
10. März 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Bewertung der Machbarkeit der virtuellen Realität für die prozedurale Sedierung bei pädiatrischen Patienten mit Nierenbiopsie
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einsatz von Virtual Reality (VR) als Ergänzung oder Alternative zur pharmakologischen Sedierung bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Nierenbiopsie unterziehen, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren, die für eine Nierenbiopsie vorgesehen sind, wird die Option angeboten, ein Virtual-Reality-Headset (VR) zu verwenden, das ein interaktives Spiel als Teil ihrer Nierenbiopsie-Erfahrung anzeigt.
Patienten, die das Verfahren nicht nur mit dem VR-Headset ohne pharmakologische Sedierung abschließen können, steht weiterhin der Behandlungsstandard von Sedierungsmedikamenten zur Verfügung.
Schmerz und Angst werden kontinuierlich mit validierten Skalen von einem Kinderkrankenhaus und einer Sedierungsschwester überwacht.
Diese Anbieter sowie Patienten und Eltern können zusätzliche Medikamente für eine angemessene Analgesie und Anxiolyse anfordern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 5 bis 17 Jahren, die eine Nierenbiopsie im Benioff Children's Hospital der University of California, San Francisco (UCSF) erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für ihre Nierenbiopsie nicht auf dem Rücken liegen können, werden von der Studie ausgeschlossen
- Patienten mit Kopf-/Gesichtsverletzungen, die das Tragen eines Headsets verbieten würden
- Patienten mit Bewusstlosigkeit, verändertem Geisteszustand, lebensbedrohlichen Verletzungen/Erkrankungen oder Multitrauma
- Patienten mit offener Haut, Läusen, Krätze oder anderen infektiösen Hauterkrankungen am Kopf/Gesicht
- Patienten mit Schwindelsymptomen in der Vorgeschichte oder mit aktuellen Symptomen
- Blinde Patienten
- Patienten mit erheblichen Entwicklungs- oder kognitiven Verzögerungen, die möglicherweise nicht in der Lage sind, sich auf die Virtual-Reality-Umgebung einzulassen oder diese zu tolerieren, wie von ihren Eltern/Betreuungspersonen festgelegt
- Patienten, denen das VR-Headset nicht richtig passt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VR-Arm
Pädiatrische Patienten im Alter von 5 bis 17 Jahren, die das VR-Headset während der Nierenbiopsie verwenden.
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VR-Brille, die ein vorausgewähltes Spiel während einer Nierenbiopsie anzeigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die "stimme voll und ganz zu", dass sie VR anderen Personen, die sich ähnlichen Verfahren unterziehen, empfehlen würden
Zeitfenster: Von der Ankunft bis zum Eingriffsraum bis zum Abschluss des Eingriffs (~30 Minuten)
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Die Akzeptanz von VR als nicht-pharmakologische Sedierung wurde anhand einer von einem Team erstellten Likert-Skalen-Umfrage bewertet, die Patienten und Eltern vorgelegt wurde (Likert-Skala, wobei 1 = "stimme überhaupt nicht zu" die größte Unzufriedenheit mit dem VR-Erlebnis darstellt und 5 = "stimme voll und ganz zu" die größte Zufriedenheit mit dem VR-Erlebnis und ein besser wahrgenommenes Ergebnis bedeutet).
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Von der Ankunft bis zum Eingriffsraum bis zum Abschluss des Eingriffs (~30 Minuten)
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Anzahl der Eltern, die „zustimmten“ oder „voll und ganz zustimmten“, dass sie VR anderen Personen empfehlen würden, die sich ähnlichen Eingriffen unterziehen
Zeitfenster: Von der Ankunft bis zum Eingriffsraum bis zum Abschluss des Eingriffs (~30 Minuten)
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Die Akzeptanz von VR als nicht-pharmakologische Sedierung wurde anhand einer von einem Team erstellten Likert-Skala-Umfrage bewertet, die Patienten und Eltern vorgelegt wurde (Likert-Skala, wobei 1 = "stimme überhaupt nicht zu" die größte Unzufriedenheit mit dem VR-Erlebnis darstellt und 5 = "stimme voll und ganz zu" die größte Zufriedenheit mit dem VR-Erlebnis und ein besser wahrgenommenes Ergebnis darstellt)
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Von der Ankunft bis zum Eingriffsraum bis zum Abschluss des Eingriffs (~30 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Differenz in selbstberichteter prozeduraler Angst (Veränderung im Kindheits-Angst-Meter)
Zeitfenster: Von der Ankunft bis zum Eingriffsraum bis zum Abschluss des Eingriffs (~30 Minuten)
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Die Angst, wie sie auf dem Kindheitsangstmeter aufgezeichnet wurde, wurde zu Beginn des Verfahrens und nach Abschluss des Verfahrens mit der VR-Erfahrung bewertet.
CAM wird auf einer Skala von 0 bis 10 aufgezeichnet, wobei eine Analogie eines Quecksilberthermometers verwendet wird, um Kinder nach ihrem Angstniveau zu fragen, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Angstniveau anzeigt.
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Von der Ankunft bis zum Eingriffsraum bis zum Abschluss des Eingriffs (~30 Minuten)
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Mittlere Differenz bei selbstberichteter prozeduraler Angst (Veränderung in der Child Fear Scale)
Zeitfenster: Von der Ankunft bis zum Eingriffsraum bis zum Abschluss des Eingriffs (~30 Minuten)
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Angst, wie sie auf der Children's Fear Scale erfasst wurde, wurde zu Beginn des Eingriffs und nach Abschluss des Eingriffs mit der VR-Erfahrung bewertet.
CFS wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 4 erfasst, wobei 4 die höchste Angst/Furcht im Zusammenhang mit dem Eingriff darstellt.
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Von der Ankunft bis zum Eingriffsraum bis zum Abschluss des Eingriffs (~30 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Justin Libaw, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jung MJ, Libaw JS, Ma K, Whitlock EL, Feiner JR, Sinskey JL. Pediatric Distraction on Induction of Anesthesia With Virtual Reality and Perioperative Anxiolysis: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):798-806. doi: 10.1213/ANE.0000000000005004.
- Taylor JS, Chandler JM, Menendez M, Diyaolu M, Austin JR, Gibson ML, Portelli KI, Caruso TJ, Rodriguez S, Chao SD. Small surgeries, big smiles: using virtual reality to reduce the need for sedation or general anesthesia during minor surgical procedures. Pediatr Surg Int. 2021 Oct;37(10):1437-1445. doi: 10.1007/s00383-021-04955-6. Epub 2021 Jul 16.
- Goldman RD, Behboudi A. Virtual reality for intravenous placement in the emergency department-a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2021 Mar;180(3):725-731. doi: 10.1007/s00431-020-03771-9. Epub 2020 Aug 10.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-35095
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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