Avaliando a Viabilidade da RV para Biópsias Renais Pediátricas
10 de março de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Avaliando a Viabilidade da Realidade Virtual para Procedimentos de Sedação em Pacientes com Biópsia Renal Pediátrica
O objetivo deste estudo é avaliar o uso da realidade virtual (RV) como adjuvante ou alternativa à sedação farmacológica em pacientes pediátricos submetidos à biópsia renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças de 5 a 17 anos agendadas para biópsia renal terão a opção de usar um fone de ouvido de realidade virtual (VR) que exibe um jogo interativo como parte de sua experiência de biópsia renal.
O padrão de tratamento de medicamentos para sedação ainda estará disponível para pacientes que não conseguem concluir o procedimento apenas com o headset VR sem sedação farmacológica.
Dor e ansiedade serão monitoradas continuamente usando escalas validadas por um hospitalista pediátrico e enfermeira de sedação.
Esses provedores, bem como pacientes e pais, podem solicitar medicamentos adicionais para analgesia e ansiólise adequadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 5 a 17 anos recebendo uma biópsia renal no Benioff Children's Hospital da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF).
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não puderem deitar em decúbito dorsal para a biópsia renal serão excluídos do estudo
- Pacientes com lesões na cabeça/face que proibiriam o uso de fone de ouvido
- Pacientes com perda de consciência, estado mental alterado, lesões/doenças com risco de vida ou traumas múltiplos
- Pacientes com pele aberta, piolhos, sarna ou outras doenças infecciosas da pele na cabeça/face
- Pacientes com histórico ou sintomas atuais de vertigem
- Pacientes cegos
- Pacientes com atrasos cognitivos ou de desenvolvimento significativos que podem não ser capazes de interagir ou tolerar o ambiente de realidade virtual, conforme determinado por seus pais/responsáveis
- Pacientes nos quais o headset VR não se encaixa adequadamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço VR
Pacientes pediátricos de 5 a 17 anos usando o headset VR durante a biópsia renal.
|
Óculos de realidade virtual a exibir um jogo pré-selecionado durante uma biópsia renal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Participantes Que "Concordaram Fortemente" em Recomendar a Realidade Virtual a Outros a Submeter-se a Procedimentos Semelhantes
Prazo: Desde a chegada à sala de procedimentos até à conclusão do procedimento (~30 minutos)
|
A aceitabilidade da RV como sedação não farmacológica foi avaliada com base num inquérito de escala Likert elaborado pela equipa, apresentado a pacientes e pais (escala Likert, com 1 = "discordo totalmente" como mais insatisfeito com a experiência de RV e 5 = "concordo totalmente" como mais satisfeito com a experiência de RV e um melhor resultado percebido)
|
Desde a chegada à sala de procedimentos até à conclusão do procedimento (~30 minutos)
|
|
Número de Pais que "Concordaram" ou "Concordaram Plenamente" em Recomendar VR a Outros que Estejam a Passar por Procedimentos Semelhantes
Prazo: Da chegada à sala de procedimentos até à conclusão do procedimento (~30 minutos)
|
A aceitabilidade da RV como sedação não farmacológica foi avaliada com base num inquérito de escala Likert elaborado pela equipa, realizado a doentes e pais (escala Likert, em que 1 = "discordo totalmente" como mais insatisfeito com a experiência de RV e 5 = "concordo totalmente" como mais satisfeito com a experiência de RV e um melhor resultado percecionado)
|
Da chegada à sala de procedimentos até à conclusão do procedimento (~30 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença Média na Ansiedade Procedimental Auto-reportada (Mudança no Medidor de Ansiedade Infantil)
Prazo: Desde a chegada à sala de procedimentos até à conclusão do procedimento (~30 minutos)
|
A ansiedade, conforme registada no Medidor de Ansiedade Infantil, foi avaliada no início do procedimento e após a conclusão do procedimento com a experiência de RV.
O CAM é registado numa escala de 0-10 utilizando uma analogia de termómetro de mercúrio para pedir às crianças que classifiquem o seu nível de ansiedade, sendo que uma pontuação mais elevada indica um nível de ansiedade maior. |
Desde a chegada à sala de procedimentos até à conclusão do procedimento (~30 minutos)
|
|
Diferença Média na Ansiedade Procedimental Auto-reportada (Alteração na Escala de Medo Infantil)
Prazo: Desde a chegada à sala de procedimentos até à conclusão do procedimento (~30 minutos)
|
A ansiedade registada na Escala de Medo Infantil foi avaliada no início do procedimento e após a sua conclusão com a experiência de realidade virtual.
A EMC é registada numa escala numérica de 0 a 4, sendo 4 o maior medo/ansiedade relacionado com o procedimento.
|
Desde a chegada à sala de procedimentos até à conclusão do procedimento (~30 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Libaw, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jung MJ, Libaw JS, Ma K, Whitlock EL, Feiner JR, Sinskey JL. Pediatric Distraction on Induction of Anesthesia With Virtual Reality and Perioperative Anxiolysis: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):798-806. doi: 10.1213/ANE.0000000000005004.
- Taylor JS, Chandler JM, Menendez M, Diyaolu M, Austin JR, Gibson ML, Portelli KI, Caruso TJ, Rodriguez S, Chao SD. Small surgeries, big smiles: using virtual reality to reduce the need for sedation or general anesthesia during minor surgical procedures. Pediatr Surg Int. 2021 Oct;37(10):1437-1445. doi: 10.1007/s00383-021-04955-6. Epub 2021 Jul 16.
- Goldman RD, Behboudi A. Virtual reality for intravenous placement in the emergency department-a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2021 Mar;180(3):725-731. doi: 10.1007/s00431-020-03771-9. Epub 2020 Aug 10.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-35095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .