頸動脈内膜切除術における新しい O3 リージョナル オキシメトリー、脳波、および体性感覚誘発電位との相関
頸動脈内膜切除術 (CEA) は、頸動脈疾患を治療するためのモダリティの 1 つです。 この手術の周術期合併症の 1 つに脳卒中があります。脳卒中は、脳の一部への血液供給が中断または減少したときに発生する状態です。 頸動脈内膜切除術中の脳虚血を防ぐために、覚醒状態の神経認知評価、脳波、誘発電位、経頭蓋ドップラー、頸動脈断端圧、近赤外分光法 (地域オキシメトリー) などのいくつかの方法が臨床診療で採用されています。
Nwachuku EL と同僚によって発表されたメタ分析は、術中の体性感覚誘発電位 (SSEP) が、CEA 後の神経学的転帰を予測する際の非常に特異的なテストであることを示唆しています。 Sridharan と同僚は、診断精度を向上させる EEG と SSEP を同時に使用して、術中モニタリングのマルチモダリティをアドバイスしています。 CEA 中の継続的でリアルタイムの非侵襲的モニタリングとしての局所オキシメトリの使用は、日常の臨床診療におけるその適用の明確な全体像に寄与しない賛否両論の研究で、物議を醸しています。
マシモの O3 リージョナル オキシメトリーは、2020 年に FDA によって承認された新しいモニタリングであり、すべての患者集団における体組織の酸素飽和度をモニタリングし、成人の脳におけるヘモグロビン、オキシヘモグロビン、およびデオキシヘモグロビンの相対的な変化をモニタリングします。 このモニタリングは、臨床医がパルスオキシメトリーだけでは脳内の酸素を完全に示さない状況で脳の酸素化をモニタリングするのに役立ちます。 そのような例の 1 つは、頸動脈内膜切除術 (CEA) です。
Masimo の O3 リージョナル オキシメトリは、Root® 患者モニタリング プラットフォーム上の SedLine® 脳機能モニタリング (マシモ、カリフォルニア州アーバイン、1989 年) の一部として統合されています。 センサーは、Masimo Open Connect (MOC-9) モジュール内に装備されており、患者の額に適用され、Masimo Root® 患者モニタリングおよび接続プラットフォームに接続されています。
マシモの O3 リージョナル オキシメトリは、局所または組織のヘモグロビン酸素飽和度を提供します。身体の一般的な動脈血酸素化を反映する末梢パルス オキシメトリとは異なり、O3 は、脳および身体の両方のアプリケーションで、局所組織のヘモグロビン酸素飽和度に関する情報を提供します。 この情報は、脳または体組織の酸素レベルの変化を臨床医に知らせるのに役立つ追加の洞察を提供します。
リージョナル オキシメトリーは、脳波計や体性感覚誘発電位とともに、Cleveland Clinic Abu Dhabi で CEA 中に使用される標準モニタリングの一部としてすでに組み込まれています。
新しい Masimo の O3 リージョナル オキシメトリ モニタリング (同じセンサー、新しいパラメーターを備えたモジュールのみが新しい) を使用すると、以前に分析されたことのない追加のパラメーターが得られます。
- Δベース
- ΔSpO2
- ΔcHbi
- ΔHHbi
- ΔO2Hbi
これを念頭に置いて、著者は新しいマシモの O3 局所オキシメトリ パラメータ、EEG および CEA の SSEP の間の相関関係を分析したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Boris Tufegdzic, MD
- 電話番号:48458 +971 2 659 0200
- メール:tufegdb@clevelandclinicabudhabi.ae
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Francisco Lobo, MD
- メール:LoboF@ClevelandClinicAbuDhabi.ae
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、0000
- 募集
- Cleveland Clinic Abu Dhabi
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コンタクト:
- Boris Tufegdzic, MD
- メール:TufegdB@ClevelandClinicAbuDhabi.ae
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者
- -頸動脈内膜切除術を受けている被験者。
- 米国麻酔科学会分類 (ASA) スコア I ~ III。
除外基準:
- 米国麻酔科学会分類 (ASA) スコア IV および V。
- 被験者はセンサーの配置に影響を与える皮膚の異常を持っています
- 緊急事態
- 認知/精神障害または同意を提供できない
- 妊娠中の被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CEA における新しい O3 局所オキシメトリ モニタリング、脳波、SSEP の相関。
時間枠:予想される期間は、手術期間を超えません。
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予想される期間は、手術期間を超えません。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔のさまざまな段階でのデータ収集と新しい O3 局所オキシメトリーとの相関
時間枠:予想される期間は、手術期間を超えません。
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予想される期間は、手術期間を超えません。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nwachuku EL, Balzer JR, Yabes JG, Habeych ME, Crammond DJ, Thirumala PD. Diagnostic value of somatosensory evoked potential changes during carotid endarterectomy: a systematic review and meta-analysis. JAMA Neurol. 2015 Jan;72(1):73-80. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.3071.
- Domenick Sridharan N, Thirumala P, Chaer R, Balzer J, Long B, Crammond D, Makaroun M, Avgerinos E. Predictors of cross-clamp-induced intraoperative monitoring changes during carotid endarterectomy using both electroencephalography and somatosensory evoked potentials. J Vasc Surg. 2018 Jan;67(1):191-198. doi: 10.1016/j.jvs.2017.04.064. Epub 2017 Jul 5.
- Friedell ML, Clark JM, Graham DA, Isley MR, Zhang XF. Cerebral oximetry does not correlate with electroencephalography and somatosensory evoked potentials in determining the need for shunting during carotid endarterectomy. J Vasc Surg. 2008 Sep;48(3):601-6. doi: 10.1016/j.jvs.2008.04.065. Epub 2008 Jul 18.
- Tan TW, Garcia-Toca M, Marcaccio EJ Jr, Carney WI Jr, Machan JT, Slaiby JM. Predictors of shunt during carotid endarterectomy with routine electroencephalography monitoring. J Vasc Surg. 2009 Jun;49(6):1374-8. doi: 10.1016/j.jvs.2009.02.206.
- https://www.masimo.com/technology/brain-monitoring/cerebral-oximetry
- https://www.masimo.com/siteassets/us/documents/pdf/plm_11661c_brochure_o3_series_us.pdf
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- A-2022-005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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