Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem ny O3 regional oximetri, elektroencefalografi og det somatosensoriske fremkaldte potentiale i carotis-endarterektomikirurgi

6. februar 2024 opdateret af: Boris Tufegdzic, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Carotis endarterektomi (CEA) er en af ​​metoderne til behandling af carotisarteriesygdom. En af de perioperative komplikationer af denne operation omfatter slagtilfælde, en tilstand, der opstår, når blodforsyningen til en del af din hjerne afbrydes eller reduceres. For at forhindre cerebral iskæmi under carotis-endarterektomi er adskillige metoder blevet anvendt i klinisk praksis, såsom vågen neurokognitiv vurdering, elektroencefalografi, fremkaldte potentialer, transkraniel Doppler, carotisstumptryk og nær infrarød spektroskopi (regional oximetri).

Meta-analyse offentliggjort af Nwachuku EL og kolleger tyder på, at intraoperativt somatosensorisk fremkaldt potentiale (SSEP) er en meget specifik test til at forudsige neurologiske udfald efter CEA. Sridharan og kolleger rådgiver multimodalitet i intraoperativ overvågning, med samtidig brug af EEG og SSEP, som vil forbedre den diagnostiske nøjagtighed. Anvendelse af regional oximetri som en kontinuerlig, real-time og ikke-invasiv overvågning under CEA er kontroversiel, med fordele og ulemper undersøgelser, der ikke bidrager til et klart billede af dets anvendelse i daglig klinisk praksis.

Masimos O3 Regional Oximetri er ny overvågning godkendt i 2020 af FDA til overvågning af somatisk vævsiltmætning i alle patientpopulationer og til overvågning af relative ændringer i hæmoglobin, oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin i voksnes hjerner. Denne overvågning kan hjælpe klinikere med at overvåge cerebral iltning i situationer, hvor pulsoximetri alene måske ikke er fuldt ud indikativ for ilten i hjernen. Et sådant eksempel er carotis endarterektomi (CEA).

Masimos O3 regionale oximetri er en integreret del af SedLine® hjernefunktionsovervågning (Masimo, Irvine, Californien, USA, 1989) på Root® Patient Monitoring Platform. Sensorer er udstyret i Masimo Open Connect (MOC-9) moduler, som er påført patientens pande og forbundet til Masimo Root® patientovervågnings- og tilslutningsplatform.

Masimos O3 Regional Oximetri giver regional eller vævshæmoglobiniltmætning og i modsætning til perifer pulsoximetri, som afspejler kroppens generelle arterielle blodiltning, giver O3 information om det lokale vævs hæmoglobiniltmætning, både i cerebrale og somatiske applikationer. Disse oplysninger giver yderligere indsigt, der kan hjælpe med at informere klinikere om ændringer i cerebrale eller somatiske vævsiltniveauer.

Regional oximetri er allerede en del af standardovervågningen, der anvendes under CEA i Cleveland Clinic Abu Dhabi, sammen med elektroencefalografi og de somatosensoriske fremkaldte potentialer.

Ved at bruge nye Masimos O3 regionale oximetrimonitorering (samme sensor, kun modulet er nyt med nye parametre) vil vi have yderligere parametre, som ikke er blevet analyseret før:

  • Δbase
  • ΔSpO2
  • ΔcHbi
  • Δ HHbi
  • ΔO2Hbi

Med dette i tankerne vil forfatterne gerne analysere sammenhængen mellem nye Masimos O3 regionale oximetriparametre, EEG og SSEP i CEA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en prospektiv observationspilotundersøgelse, og kun 10 forsøgspersoner vil blive rekrutteret efter anvendelse af nedenstående inklusions-/eksklusionskriterier. Forsøgspersoner vil kun blive inkluderet, hvis de underskriver informeret samtykke til undersøgelse. Den forventede varighed af forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelse vil ikke overstige varigheden af ​​operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner ældre end 18 år
  2. Forsøgspersoner, der gennemgår carotis-endarterektomi.
  3. American Society of Anaesthesiologists Classification (ASA) score I til III.

Ekskluderingskriterier:

  1. American Society of Anaesthesiologists Classification (ASA) score IV og V.
  2. Emnet har hudabnormiteter, der påvirker sensorplaceringen
  3. Nødsager
  4. Kognitiv/psykisk svækket eller ude af stand til at give samtykke
  5. Gravid emne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem ny O3 regional oximetrimonitorering, elektroencefalografi og SSEP i CEA.
Tidsramme: Den forventede varighed vil ikke overstige operationens varighed.
Den forventede varighed vil ikke overstige operationens varighed.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dataindsamling under forskellige stadier af anæstesi og korrelation med ny O3 regional oximetri
Tidsramme: Den forventede varighed vil ikke overstige operationens varighed.
Den forventede varighed vil ikke overstige operationens varighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner