Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden O3-alueoksimetrian, elektroenkefalografian ja kaulavaltimon endarterektomiakirurgian somatosensorisen herättämän potentiaalin välinen korrelaatio

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Boris Tufegdzic, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Kaulavaltimon endarterektomia (CEA) on yksi kaulavaltimotaudin hoitomuodoista. Yksi tämän leikkauksen perioperatiivisista komplikaatioista on aivohalvaus, tila, joka ilmenee, kun verenkierto aivoissasi keskeytyy tai vähenee. Aivoiskemian estämiseksi kaulavaltimon endarterektomian aikana on käytetty kliinisessä käytännössä useita menetelmiä, kuten hereillä oleva neurokognitiivinen arviointi, elektroenkefalografia, herätepotentiaalit, transkraniaalinen Doppler, kaulavaltimon kantopaine ja lähi-infrapunaspektroskopia (Regional Oximetry).

Nwachuku EL:n ja kollegoiden julkaisema meta-analyysi viittaa siihen, että intraoperatiivinen somatosensorinen herätetty potentiaali (SSEP) on erittäin spesifinen testi CEA:n jälkeisen neurologisen lopputuloksen ennustamisessa. Sridharan ja kollegat neuvovat multimodaalisuutta intraoperatiivisessa seurannassa, jolloin käytetään samanaikaisesti EEG:tä ja SSEP:tä, mikä parantaa diagnostista tarkkuutta. Alueellisen oksimetrian käyttö jatkuvana, reaaliaikaisena ja ei-invasiivisena seurantana CEA:n aikana on kiistanalaista, ja hyviä ja huonoja puolia koskevat tutkimukset eivät anna selkeää kuvaa sen soveltamisesta jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä.

Masimon O3 Regional Oximetry on FDA:n vuonna 2020 hyväksymä uusi monitorointi somaattisten kudosten hapetussaturaation seurantaan kaikissa potilasryhmissä sekä hemoglobiinin, oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin suhteellisten muutosten seurantaan aikuisten aivoissa. Tämä seuranta voi auttaa kliinikoita seuraamaan aivojen hapetusta tilanteissa, joissa pulssioksimetria yksinään ei välttämättä ilmaise täysin aivojen happea. Yksi tällainen esimerkki on kaulavaltimon endarterektomia (CEA).

Masimon alueellinen O3-oksimetria on integroitu osa SedLine® Brain Function Monitoring -ohjelmaa (Masimo, Irvine, California, USA, 1989) Root® Patient Monitoring Platform -alustalla. Anturit on varustettu Masimo Open Connect (MOC-9) -moduuleissa, jotka kiinnitetään potilaan otsalle ja liitetään Masimo Root® -potilasvalvonta- ja -liitäntäalustaan.

Masimon O3-alueoksimetria tarjoaa alueellisen tai kudoksen hemoglobiinihappisaturaatiota, ja toisin kuin perifeerinen pulssioksimetria, joka heijastaa kehon yleistä valtimoveren hapetusta, O3 antaa tietoa paikallisen kudoksen hemoglobiinihappisaturaatiosta sekä aivo- että somaattisissa sovelluksissa. Nämä tiedot tarjoavat lisätietoa, joka voi auttaa kertomaan kliinikoille aivo- tai somaattisten kudosten happipitoisuuksien muutoksista.

Alueellinen oksimetria on jo osa standardiseurantaa, jota käytetään CEA:n aikana Cleveland Clinic Abu Dhabissa, yhdessä elektroenkefalografian ja somatosensoristen herätepotentiaalien kanssa.

Käyttämällä uutta Masimon O3 alueellisen oksimetrian valvontaa (sama anturi, vain moduuli uusi uusilla parametreilla) saamme lisäparametreja, joita ei ole aiemmin analysoitu:

  • Δpohja
  • ΔSpO2
  • ΔcHbi
  • Δ HHbi
  • ΔO2Hbi

Tätä silmällä pitäen kirjoittajat haluaisivat analysoida korrelaatiota uusien Masimon O3-alueoksimetriaparametrien, EEG:n ja SSEP:n välillä CEA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on tulevaisuuden havainnointipilottitutkimus, ja vain 10 koehenkilöä rekrytoidaan alla olevien sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen. Koehenkilöt otetaan mukaan vain, jos he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen. Koehenkilön tähän tutkimukseen osallistumisen arvioitu kesto ei ylitä leikkauksen kestoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat koehenkilöt
  2. Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia.
  3. American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) -pisteet I–III.

Poissulkemiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) -pisteet IV ja V.
  2. Kohdeella on ihopoikkeavuuksia, jotka vaikuttavat anturin sijoitukseen
  3. Hätätapaukset
  4. Kognitiivinen/psyykkisesti vammainen tai ei pysty antamaan suostumusta
  5. Raskaana oleva aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio uuden O3:n alueellisen oksimetrian monitoroinnin, elektroenkefalografian ja SSEP:n välillä CEA:ssa.
Aikaikkuna: Arvioitu kesto ei ylitä leikkauksen kestoa.
Arvioitu kesto ei ylitä leikkauksen kestoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tiedonkeruu anestesian eri vaiheissa ja korrelaatio uuden O3-alueoksimetrian kanssa
Aikaikkuna: Arvioitu kesto ei ylitä leikkauksen kestoa.
Arvioitu kesto ei ylitä leikkauksen kestoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa