Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összefüggés az új O3 regionális oximetria, az elektroencephalográfia és a szomatoszenzoros kiváltott potenciál között a carotis endarterectomiás műtétben

2024. február 6. frissítette: Boris Tufegdzic, Cleveland Clinic Abu Dhabi

A carotis endarterectomia (CEA) a carotis artériás betegség kezelésének egyik módja. Ennek a műtétnek az egyik perioperatív szövődménye a stroke, egy olyan állapot, amely akkor fordul elő, amikor az agy egy részének vérellátása megszakad vagy csökken. A carotis endarterectomia során fellépő agyi ischaemia megelőzésére a klinikai gyakorlatban számos módszert alkalmaztak, mint például az ébrenléti neurokognitív értékelés, az elektroencefalográfia, a kiváltott potenciálok, a koponyán átnyúló Doppler, a carotis csonknyomás és a közeli infravörös spektroszkópia (regionális oximetria).

A Nwachuku EL és munkatársai által közzétett metaanalízis arra utal, hogy az intraoperatív szomatoszenzoros kiváltott potenciál (SSEP) egy nagyon specifikus teszt a CEA-t követő neurológiai kimenetel előrejelzésében. Sridharan és munkatársai a multimodalitást tanácsolják az intraoperatív monitorozásban, az EEG és az SSEP egyidejű alkalmazásával, ami javítja a diagnosztikai pontosságot. A regionális oximetria folyamatos, valós idejű és non-invazív monitorozásként történő alkalmazása a CEA során ellentmondásos, pro és kontra tanulmányok azonban nem adnak egyértelmű képet a mindennapi klinikai gyakorlatban való alkalmazásáról.

A Masimo O3 regionális oximetriája az FDA által 2020-ban jóváhagyott új monitorozás a szomatikus szövetek oxigenizációs telítettségének monitorozására minden betegpopulációban, valamint a hemoglobin, oxihemoglobin és dezoxihemoglobin relatív változásainak monitorozására felnőtt agyban. Ez a monitorozás segíthet a klinikusoknak az agyi oxigénellátás monitorozásában olyan helyzetekben, amikor a pulzoximetria önmagában nem feltétlenül jelzi teljes mértékben az agy oxigéntartalmát. Ilyen például a carotis endarterectomia (CEA).

A Masimo O3 regionális oximetriája a SedLine® Brain Function Monitoring (Masimo, Irvine, California, USA, 1989) integrált része a Root® Patient Monitoring Platformon. Az érzékelők a Masimo Open Connect (MOC-9) modulokban vannak felszerelve, amelyeket a páciens homlokára helyeznek, és a Masimo Root® betegfelügyeleti és csatlakoztatási platformhoz csatlakoznak.

A Masimo O3 regionális oximetriája regionális vagy szöveti hemoglobin oxigéntelítettséget biztosít, és a perifériás pulzoximetriával ellentétben, amely a szervezet általános artériás vérének oxigénellátását tükrözi, az O3 információt nyújt a helyi szövet hemoglobin oxigéntelítettségéről, mind agyi, mind szomatikus alkalmazásokban. Ez az információ további betekintést nyújt, amely segíthet tájékoztatni a klinikusokat az agyi vagy szomatikus szövetek oxigénszintjének változásairól.

A regionális oximetria már a Cleveland Clinic Abu Dhabi CEA során alkalmazott standard monitorozás része, az elektroencefalográfiával és a szomatoszenzoros kiváltott potenciálokkal együtt.

Az új Masimo O3 regionális oximetriás monitorozásával (ugyanaz a szenzor, csak a modul új, új paraméterekkel) további, korábban nem elemzett paramétereink lesznek:

  • Δbázis
  • ΔSpO2
  • ΔcHbi
  • Δ HHbi
  • ΔO2Hbi

Ezt szem előtt tartva a szerzők szeretnék elemezni az új Masimo O3 regionális oximetriai paraméterei, az EEG és az SSEP közötti összefüggést a CEA-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy prospektív megfigyelési kísérleti tanulmány, és csak 10 alanyt vesznek fel az alábbi felvételi/kizárási kritériumok alkalmazása után. Az alanyok csak akkor vehetők részt, ha aláírják a beleegyezésüket a tanulmányozáshoz. Az alany ebben a vizsgálatban való részvételének várható időtartama nem haladja meg a műtét időtartamát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb alanyok
  2. Carotis endarterectomián átesett alanyok.
  3. Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása (ASA) I–III.

Kizárási kritériumok:

  1. Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása (ASA) IV. és V. pontszáma.
  2. Az alany bőrrendellenességei befolyásolják az érzékelő elhelyezését
  3. Sürgősségi esetek
  4. Kognitív/mentálisan sérült vagy nem tud beleegyezést adni
  5. Terhes alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összefüggés az új O3 regionális oximetriás monitorozás, az elektroencephalográfia és az SSEP között CEA-ban.
Időkeret: A várható időtartam nem haladja meg a műtét időtartamát.
A várható időtartam nem haladja meg a műtét időtartamát.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Adatgyűjtés az anesztézia különböző szakaszaiban és összefüggés az új O3 regionális oximetriával
Időkeret: A várható időtartam nem haladja meg a műtét időtartamát.
A várható időtartam nem haladja meg a műtét időtartamát.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel