Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между новой региональной оксиметрией O3, электроэнцефалографией и соматосенсорным вызванным потенциалом в хирургии каротидной эндартерэктомии

6 февраля 2024 г. обновлено: Boris Tufegdzic, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Каротидная эндартерэктомия (КЭА) — один из методов лечения заболеваний сонных артерий. Одним из периоперационных осложнений этой операции является инсульт, состояние, которое возникает, когда кровоснабжение части вашего мозга прерывается или уменьшается. Для предотвращения церебральной ишемии во время каротидной эндартерэктомии в клинической практике использовались несколько методов, таких как нейрокогнитивная оценка в бодрствующем состоянии, электроэнцефалография, вызванные потенциалы, транскраниальная допплерография, давление культи сонной артерии и спектроскопия в ближней инфракрасной области (региональная оксиметрия).

Мета-анализ, опубликованный Nwachuku EL и его коллегами, предполагает, что интраоперационный соматосенсорный вызванный потенциал (SSEP) является высокоспецифичным тестом для прогнозирования неврологического исхода после КЭА. Шридхаран и его коллеги рекомендуют мультимодальный интраоперационный мониторинг с одновременным использованием ЭЭГ и ССВП, что повысит точность диагностики. Использование регионарной оксиметрии в качестве непрерывного неинвазивного мониторинга в режиме реального времени во время КЭА вызывает споры, плюсы и минусы исследований не вносят ясной картины ее применения в повседневной клинической практике.

Региональная оксиметрия Masimo O3 — это новый мониторинг, одобренный FDA в 2020 году для мониторинга насыщения кислородом соматических тканей во всех популяциях пациентов и для мониторинга относительных изменений гемоглобина, оксигемоглобина и дезоксигемоглобина в головном мозге взрослых. Этот мониторинг может помочь клиницистам контролировать церебральную оксигенацию в ситуациях, когда только пульсоксиметрия не может полностью указывать на кислород в мозге. Одним из таких примеров является каротидная эндартерэктомия (КЭА).

Региональная оксиметрия O3 компании Masimo является интегрированной частью системы мониторинга функций мозга SedLine® (Мазимо, Ирвин, Калифорния, США, 1989 г.) на платформе мониторинга пациентов Root®. Датчики встроены в модули Masimo Open Connect (MOC-9), которые крепятся ко лбу пациента и подключаются к платформе мониторинга и подключения пациента Masimo Root®.

Региональная оксиметрия O3 от Masimo обеспечивает региональное или тканевое насыщение гемоглобина кислородом и, в отличие от периферической пульсоксиметрии, которая отражает общую оксигенацию артериальной крови организма, O3 предоставляет информацию о насыщении гемоглобина кислородом в локальной ткани как в мозговых, так и в соматических приложениях. Эта информация обеспечивает дополнительную информацию, которая может помочь информировать клиницистов об изменениях уровней кислорода в мозговых или соматических тканях.

Региональная оксиметрия уже является частью стандартного мониторинга, используемого во время КЭА в Кливлендской клинике Абу-Даби, вместе с электроэнцефалографией и соматосенсорными вызванными потенциалами.

При использовании нового регионарного оксиметрического мониторинга Masimo O3 (тот же датчик, только модуль новый с новыми параметрами) у нас появятся дополнительные параметры, которые ранее не анализировались:

  • Δбаза
  • ΔSpO2
  • ΔcHbi
  • Δ HHби
  • ΔO2Hbi

Имея это в виду, авторы хотели бы проанализировать корреляцию между новыми параметрами регионарной оксиметрии Masimo O3, ЭЭГ и ССВП при КЭА.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное обсервационное пилотное исследование, и только 10 субъектов будут набраны после применения приведенных ниже критериев включения/исключения. Субъекты будут включены только в том случае, если они подпишут информированное согласие на исследование. Предполагаемая продолжительность участия субъекта в этом исследовании не будет превышать продолжительность операции.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты старше 18 лет
  2. Субъекты, перенесшие каротидную эндартерэктомию.
  3. Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) от I до III.

Критерий исключения:

  1. Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) — IV и V баллы.
  2. Субъект имеет аномалии кожи, влияющие на размещение сенсора.
  3. Экстренные случаи
  4. Когнитивные / психические расстройства или неспособность дать согласие
  5. Беременная тема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между новым мониторингом регионарной оксиметрии O3, электроэнцефалографией и ССВП при КЭА.
Временное ограничение: Предполагаемая продолжительность не будет превышать продолжительность операции.
Предполагаемая продолжительность не будет превышать продолжительность операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сбор данных на разных этапах анестезии и корреляция с новой региональной оксиметрией O3
Временное ограничение: Предполагаемая продолжительность не будет превышать продолжительность операции.
Предполагаемая продолжительность не будет превышать продолжительность операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться