HD ボイスを聞かせる
2023年10月11日 更新者：Huntington Study Group
HD ボイスを聞かせる - myHDstory™ プラットフォームに関するパイロット研究
HD の声を聞くためのパイロット研究では、HD を患っている人々に、何を経験し、どのように機能するかを報告してもらいます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Huntington Study Group (HSG) の myHDstory™ プラットフォームは、パイロット研究をホストするオンラインの観察研究プラットフォームであり、HD の声を聞きます。
パイロット研究では、HD を患っている人々に、彼らが何を経験し、どのように機能するかを報告するよう求めます。
参加者は、自分の互換性のあるスマートフォン、ラップトップ、デスクトップ、またはタブレットを使用して、自己申告の情報を提供します。
参加者は一連の質問に答えるように求められます。これには、音声で書き起こされる自由回答形式の質問 (マイクの音声からテキストへの書き起こし) や、体験したことを自分の言葉で記録するためのキーボード入力テキストが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
698
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14618
- Huntington Study Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ハンチントン病と診断された個人。
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- -電子的にインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。
- 参加者として回答する個人は、医師によって HD と診断されたことを自己申告する必要があります。
- オンラインの質問に回答したり、他の人に回答を入力するよう指示したりできます。
- 独立して歩き回り、個人的なニーズの一部を処理する能力。
- 英語を読んで理解する能力。
- 個人の人口統計情報に基づいて一意の識別子を作成する意思がある。
- 米国またはその領土に居住している
- 電子機器と安全なインターネット接続を所有またはアクセスできる
除外基準:
すべての包含基準を満たさない個人は、この研究への参加から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期段階から中期段階のマニフェスト HD を持つ少なくとも 200 人の HD 参加者の同意と登録に成功する能力。
時間枠：3ヶ月
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技術的または臨床的サポートを要求するために受け取ったヘルプラインコールまたは電子メールの数によって測定されるように、3か月以内に少なくとも200人のマニフェストHD参加者（独立またはアシスタントの助けを借りて）に同意して登録する能力。
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3ヶ月
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参加者がオンラインの自己申告式アンケートを正常に完了する能力。
時間枠：3ヶ月
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完了したアンケートの数によって測定される、参加者がオンラインの自己申告アンケートを正常に完了する能力。
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3ヶ月
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収集されたデータの有用性と有益性。
時間枠：9ヶ月
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HD-Patient Report of Problem (HD-PROP) の形式で、自由回答式の質問に対する逐語的な回答をキャプチャ、抽出、キュレーション、および分析することの有用性と有益性。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karen E Anderson, MD、Georgetown University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月23日
一次修了 (実際)
2023年10月11日
研究の完了 (実際)
2023年10月11日
試験登録日
最初に提出
2021年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月23日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。