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Fazendo vozes em HD serem ouvidas

11 de outubro de 2023 atualizado por: Huntington Study Group

Fazendo com que as vozes HD sejam ouvidas - um estudo piloto na plataforma myHDstory™

O estudo piloto, Making HD Voices Heard, pedirá às pessoas que vivem com a DH que relatem o que vivenciam e como funcionam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A plataforma myHDstory™ do Grupo de Estudos de Huntington (HSG) é uma plataforma de pesquisa observacional on-line que hospedará o Estudo Piloto, Fazendo Ouvir Vozes em HD. O Estudo Piloto pedirá às pessoas que vivem com DH que relatem o que vivenciam e como funcionam. Os participantes fornecerão informações autorreferidas usando seus próprios smartphones, laptops, desktops ou tablets compatíveis. Os participantes serão solicitados a responder a uma série de perguntas, incluindo perguntas abertas que serão transcritas por voz (transcrição de voz para texto do microfone) ou texto inserido no teclado para registrar o que vivenciam com suas próprias palavras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

698

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • Huntington Study Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que foram diagnosticados com a doença de Huntington.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado eletronicamente.
  • Os indivíduos que responderem como participantes devem relatar que foram diagnosticados com DH por um médico.
  • Capacidade de responder a perguntas on-line ou direcionar outra pessoa para inserir respostas para eles.
  • Capacidade de deambular de forma independente e cuidar de algumas de suas necessidades pessoais.
  • Capacidade de ler e compreender inglês.
  • Disposto a criar um identificador exclusivo com base em informações demográficas pessoais.
  • Residindo nos Estados Unidos ou em seus territórios
  • Possuir ou ter acesso a um dispositivo eletrônico e conectividade segura à Internet

Critério de exclusão:

Um indivíduo que não atender a todos os critérios de inclusão será excluído da participação neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A capacidade de consentir e inscrever com sucesso pelo menos 200 participantes em DH que tenham DH manifesta em estágio inicial ou intermediário.
Prazo: 3 meses
Capacidade de consentir e inscrever com sucesso pelo menos 200 participantes manifestos em HD (independentes ou com a ajuda de assistentes) dentro de três meses, medido pelo número de chamadas de linha de ajuda ou e-mails recebidos solicitando suporte técnico ou clínico.
3 meses
A capacidade dos participantes de completar com sucesso questionários auto-aplicáveis ​​online.
Prazo: 3 meses
A capacidade dos participantes de completar com sucesso questionários autorrelatados on-line, medida pelo número de questionários concluídos.
3 meses
Utilidade e informatividade dos dados coletados.
Prazo: 9 meses
Utilidade e informatividade de capturar, extrair, selecionar e analisar respostas literais a perguntas abertas na forma do relatório de problemas do paciente em HD (HD-PROP).
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huntington Study Group

Investigadores

  • Investigador principal: Karen E Anderson, MD, Georgetown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Making HD Voices Heard

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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