Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Делаем HD голоса услышанными

11 октября 2023 г. обновлено: Huntington Study Group

Делаем HD голоса услышанными — пилотное исследование на платформе myHDstory™

Пилотное исследование под названием «Услышимость голоса HD» попросит людей, живущих с HD, рассказать о том, что они испытывают и как они функционируют.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Платформа myHDstory™ Исследовательской группы Хантингтона (HSG) — это онлайновая исследовательская платформа для наблюдения, на которой будет проведено пилотное исследование «Услышим голоса HD». Пилотное исследование попросит людей, живущих с HD, рассказать, что они испытывают и как они функционируют. Участники будут предоставлять информацию о себе, используя собственные совместимые смартфоны, ноутбуки, настольные компьютеры или планшеты. Участникам будет предложено ответить на ряд вопросов, включая открытые вопросы, которые будут расшифрованы голосом (транскрипция голоса в текст с микрофона) или введенным с клавиатуры текстом, чтобы записать то, что они испытали своими словами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

698

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, у которых диагностирована болезнь Гентингтона.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 18 лет и старше
  • Желание и возможность предоставить информированное согласие в электронном виде.
  • Лица, отвечающие в качестве участников, должны самостоятельно сообщить о том, что врач поставил им диагноз БГ.
  • Возможность отвечать на онлайн-вопросы или поручить кому-то другому ввести ответы на них.
  • Способность самостоятельно передвигаться и заботиться о некоторых своих личных потребностях.
  • Умение читать и понимать по-английски.
  • Готов создать уникальный идентификатор на основе личной демографической информации.
  • Проживание в США или на их территориях
  • Владение электронным устройством или доступ к нему и безопасное подключение к Интернету

Критерий исключения:

Лицо, не отвечающее всем критериям включения, будет исключено из участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность успешно дать согласие и зарегистрировать не менее 200 участников HD с ранней или средней стадией манифестации HD.
Временное ограничение: 3 месяца
Способность успешно дать согласие и зарегистрировать не менее 200 участников с манифестацией HD (самостоятельно или с помощью ассистентов) в течение трех месяцев, что измеряется количеством звонков в службу поддержки или полученных электронных писем с запросами на техническую или клиническую поддержку.
3 месяца
Способность участников успешно заполнять онлайн-анкеты с самоотчетами.
Временное ограничение: 3 месяца
Способность участников успешно заполнять онлайн-анкеты с самоотчетами, измеряемая количеством заполненных анкет.
3 месяца
Полезность и информативность собранных данных.
Временное ограничение: 9 месяцев
Полезность и информативность сбора, извлечения, курирования и анализа дословных ответов на открытые вопросы в форме отчета о проблемах пациента HD (HD-PROP).
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huntington Study Group

Следователи

  • Главный следователь: Karen E Anderson, MD, Georgetown University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Making HD Voices Heard

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться